- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463862
COVID - Luftforurensning
24. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Luftforurensning og COVID-19-dødelighet hos geriatriske pasienter: en multisenterstudie
Epidemiologiske data har relatert svevestøv (PM), nitrogendioksid (NO2) og ozon (O3) til COVID-19 sykelighet og dødelighet på populasjonsnivå.
Luftforurensning kan være relatert til en økning i alvorlighetsgraden og dødeligheten av COVID-19 gjennom dens innvirkning på kroniske sykdommer som kardiovaskulære sykdommer og luftveissykdommer og diabetes, som også er de viktigste komorbiditetene forbundet med COVID-19.
Epidemiologiske studier som bruker individuelle data er nødvendig for å gi mer presist estimat av sammenhengen mellom eksponering for luftforurensning og COVID-19.
I denne multisenter prospektive studien vil etterforskerne analysere antall dødsfall i COVID-19-bekreftede tilfeller hos geriatriske pasienter i henhold til langtidseksponering for luftforurensning, og tar hensyn til forstyrrelser som diabetes, hypertensjon, alder og BMI.
Eksponering for luftforurensning vil bli estimert som gjennomsnittlig konsentrasjon av luftforurensninger på bostedsadresse i løpet av de to foregående årene.
I tillegg vil etterforskerne undersøke forholdet mellom kortsiktige variasjoner i luftforurensninger, relativ fuktighet, temperatur, UV-stråling, pollen og forekomsten av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
660
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1090
- Unité de neurologie-gériatrie, Hôpital Erasme, Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
-
-
-
-
Bischwiller, Frankrike, 67241
- Unité de soins palliatifs gériatriques, Centre Hospitalier Départemental de Bischwiller
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
- Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Service de médecine aigüe gériatrique, Hôpital Nord Laennec, Hôpitaux Universitaires de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75018
- Service de Gériatrie, Hôpitaux Bichat et Bretonnaux, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Reims, Frankrike, 51100
- Service de Médecine Interne et Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Reims
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Tours, Frankrike, 37044
- Service de médecine gériatrique, Hôpitaux Universitaires de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på geriatriske avdelinger mellom 2020/01/01 til 2020/06/01
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 60 år (eller demenspasient over 50 år)
- Pasient innlagt på geriatrisk avdeling i perioden 2020/01/01 til 2020/06/01
- Pasient som gjennomgikk RT-PCR SARS-CoV-2
- Pasient (eller betrodd person/verge/kurator, hvis aktuelt) som har gitt samtykke til gjenbruk av hans/hennes data (pasientdata) til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 relatert dødelighet
Tidsramme: COVID-19 dødelighet mellom 2020/01/01 og 2020/06/01
|
Sammenheng mellom covid-19-relatert dødelighet og konsentrasjoner av luftforurensninger beregnet på bostedsadressen til geriatriske pasienter i løpet av de siste 2 årene (fra 2018/01/01 til 2019/12/31)
|
COVID-19 dødelighet mellom 2020/01/01 og 2020/06/01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 bekreftede tilfeller
Tidsramme: COVID-19 bekreftede tilfeller mellom 2020/01/01 og 2020/06/01
|
Sammenheng mellom kortsiktige variasjoner i luftforurensninger, temperatur, fuktighet, UV, pollen og forekomsten av bekreftede tilfeller av covid-19. Kortvarige variasjoner er definert som endringer i luftforurensningskonsentrasjoner, temperatur, fuktighet og pollen i løpet av de 20 dagene før sykehusinnleggelsen. |
COVID-19 bekreftede tilfeller mellom 2020/01/01 og 2020/06/01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric BLANC, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .