Technologie mobilních senzorů k posouzení obecné symptomologie lidí s rakovinou

Pozadí:

• Rostoucí počet mobilních zdravotnických řešení umožňuje sledování, diagnostiku a řízení různých fyziologických procesů a chorobných stavů a ​​mnoho běžných zařízení, jako jsou chytré telefony (např. iPhone), má integrované robustní senzory pro sběr a sledování těchto dat.
• Mezi dva nejpoužívanější nástroje v onkologii patří škály Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) a Karnofsky Performance Status (KPS), které byly vynalezeny před více než 50 lety.
• Ačkoli standardní měření stavu výkonnosti (PS) lze na klinice snadno implementovat, jsou retrospektivní, podléhají zkreslení a omezením, včetně variability mezi pozorovateli nebo mezi pozorovateli, jsou přerušovaná a poskytují snímek stavu účastníků v době hodnocení. a jsou z velké části subjektivní, spoléhají na úsudek lékaře a schopnost účastníků vybavit si události a popsat jejich symptomy. Dalším omezením je nemožnost zpětně ověřit nebo potvrdit přesnost hodnocení PS.
• Přínosy pro péči o účastníky plynoucí ze znalosti přesného PS jsou rozsáhlé, včetně správného rozhodnutí o léčbě na základě profilu vedlejších účinků, přínosu přežití a způsobilosti v klinických studiích.
• Biometrická data mohou také hrát roli při podpoře účastníků, aby se stali aktivními účastníky vlastní péče, a to tím, že jim poskytují kvantitativní zpětnou vazbu o činnostech každodenního života a dalších funkcích.
• Existují některé studie zkoumající přesnost dostupných systémů elektronického monitorování aktivity (EAM), ale dostupné údaje o používání systémů EAM u účastníků onkologie jsou omezené.
• Nepřetržitá biometrická data mohou poskytnout užitečné poznatky o fluktuacích nejen úrovně aktivity účastníků rakoviny, ale také jejich kognitivních funkcí a nálady v průběhu léčebných cyklů.
• Vzhledem k současným omezením v celkovém klinickém hodnocení účastníků rakoviny může použití technologií vzdálených senzorů poskytnout objektivní, častý a téměř v reálném čase tok dat ve strojově čitelném formátu, který je prostý lidské zaujatosti a může výrazně zlepšit schopnost klinických lékařů i účastníků zvládat složitost onkologické péče.

Objektivní:

Tato studie vyhodnotí proveditelnost sběru dat pro posouzení únavy, reakční doby a kognitivních funkcí u účastníků s rakovinou pomocí Apple iPhone a Apple Watch na klinice a s nebo bez dalšího sledování aktivity v domácím prostředí.

Způsobilost:

• Kritéria pro zařazení: Muži nebo ženy ve věku >= 18 let s diagnózou maligních nádorů, kteří jsou v aktivní léčbě rakoviny.
• Kritéria vyloučení: Aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS), známé současné zneužívání alkoholu nebo drog, jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.

Design:

Tato pilotní studie bude provedena ve dvou větvích (zapsaných souběžně) na celkem 60 hodnotitelných účastnících.

Účastníci zařazení do ramene 1 budou mít všechna hodnocení provedena na klinice. Speciálně naprogramovaný iPhone, Apple Watch, NIH iPad a hodnocení provedená vyšetřovatelem budou použity ke sběru dat hodnotících únavu účastníků, reakční dobu a kognitivní funkce. Tato data budou porovnána s daty shromážděnými z dotazníků, včetně: pacientem hlášených výsledků (PRO)-CTCAE únava a hodnocení nálady, ECOG/KPS, Neuro-QOL schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitách ve zkratce, Delis-Kaplan Executive Functioning System a The NIH Toolbox.

Část 2 této studie bude podmnožinou přihlášených účastníků, kteří mají iPhone v osobním vlastnictví. Účastníci ve skupině 2 absolvují stejnou baterii hodnocení na klinice jako účastníci ve skupině 1 s dalším nepřetržitým měřením jejich aktivity zaznamenaným doma pomocí Apple Watch mezi návštěvami kliniky. Účastníci Arm 2 budou mít možnost nechat si nainstalovat aplikace navržené pro tuto studii na jejich osobně vlastněné iPhony, aby mohli provádět hodnocení aplikací doma. Apple Watch dostanou tito účastníci (nebo mohou používat Apple Watch v osobním vlastnictví), kteří budou vyškoleni studijním personálem o používání zařízení pro nepřetržité sledování. Účastníci, kteří souhlasí s instalací studijních aplikací na svůj iPhone, budou vyškoleni studijním personálem o používání aplikací.