Technologies de capteurs mobiles pour évaluer la symptomatologie générale des personnes atteintes de cancer

Arrière plan:

• Un nombre croissant de solutions de santé mobiles permettent le suivi, le diagnostic et la gestion de divers processus physiologiques et états pathologiques, et de nombreux appareils courants tels que les smartphones (par exemple, l'iPhone) ont intégré des capteurs robustes pour collecter et suivre ces données.
• Les deux outils les plus couramment utilisés en oncologie sont les échelles Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) et Karnofsky Performance Status (KPS), inventées il y a plus de 50 ans.
• Bien que les mesures standard de l'état de performance (EP) soient simples à mettre en œuvre dans la clinique, elles sont rétrospectives, sujettes à des biais et à des limitations, y compris la variabilité intra- ou inter-observateur, elles sont intermittentes, fournissant un instantané de l'état des participants au moment de l'évaluation. , et ils sont largement subjectifs, reposant sur le jugement du médecin et la capacité des participants à se souvenir des événements et à décrire leurs symptômes. L'incapacité de vérifier ou de confirmer rétrospectivement l'exactitude de l'évaluation de la PS est une autre limitation.
• Les avantages pour les soins aux participants de connaître le PS exact sont considérables, y compris la prise de la bonne décision de traitement en fonction du profil des effets secondaires, du bénéfice de survie et de l'admissibilité aux essais cliniques.
• Les données biométriques peuvent également jouer un rôle en permettant aux participants de devenir des participants actifs à leurs propres soins, en leur fournissant une rétroaction quantitative sur les activités de la vie quotidienne et d'autres fonctions.
• Certaines études explorent la précision des systèmes de surveillance électronique de l'activité (EAM) disponibles, mais les données disponibles sur l'utilisation des systèmes EAM chez les participants en oncologie sont limitées.
• Les données biométriques continues peuvent fournir des informations exploitables sur les fluctuations non seulement du niveau d'activité des participants au cancer, mais également de leur fonction cognitive et de leur humeur tout au long des cycles de traitement.
• Compte tenu des limites actuelles de l'évaluation clinique globale des participants au cancer, l'utilisation de technologies de télédétection peut fournir un flux de données objectif, fréquent et en temps quasi réel dans un format lisible par machine qui est exempt de biais humains et peut grandement améliorer la capacité des cliniciens et des participants à gérer les complexités des soins contre le cancer.

Objectif:

Cette étude évaluera la faisabilité de la collecte de données pour évaluer la fatigue, le temps de réaction et le fonctionnement cognitif chez les participants atteints de cancer, à l'aide d'un Apple iPhone et d'une Apple Watch en milieu clinique et avec ou sans surveillance supplémentaire de l'activité à domicile.

Admissibilité:

• Critères d'inclusion : sujets masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de tumeurs malignes et sous traitement actif contre le cancer.
• Critères d'exclusion : Métastases actives du système nerveux central (SNC), abus actuel connu d'alcool ou de drogues, toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé.

Concevoir:

Cette étude pilote sera réalisée en deux bras (inscrits simultanément) sur un total de 60 participants évaluables.

Les participants affectés au bras 1 auront toutes les évaluations effectuées à la clinique. Un iPhone spécialement programmé, une Apple Watch, un iPad du NIH et des évaluations menées par des enquêteurs seront utilisés pour collecter des données évaluant la fatigue des participants, le temps de réaction et le fonctionnement cognitif. Ces données seront comparées aux données recueillies à partir de questionnaires, notamment : les résultats rapportés par les patients (PRO)-CTCAE, la fatigue et l'humeur, ECOG/KPS, Neuro-QOL Ability to Participe in Social Roles and Activities short form, le Delis-Kaplan Executive Functioning System , et la boîte à outils NIH.

Le bras 2 de cette étude sera un sous-ensemble de participants inscrits qui possèdent un iPhone personnel. Les participants du bras 2 effectueront la même batterie d'évaluations en clinique que ceux du bras 1, avec une mesure continue supplémentaire de leur activité enregistrée par une Apple Watch à domicile, entre les visites à la clinique. Les participants à Arm 2 auront la possibilité d'installer les applications conçues pour cette étude sur leurs iPhones personnels afin qu'ils puissent effectuer les évaluations des applications à la maison. L'Apple Watch sera donnée à ces participants (ou ils peuvent utiliser une Apple Watch personnelle) qui seront formés par le personnel de l'étude sur l'utilisation de l'appareil pour une surveillance continue. Les participants qui acceptent que les applications de l'étude soient installées sur leur iPhone personnel seront formés par le personnel de l'étude sur l'utilisation des applications.