Oxidace substrátu u dívek (STRONG)
1. dubna 2024 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Rasové rozdíly ve výdeji energie za 24 hodin, oxidaci substrátu a chuti k jídlu u dospívajících dívek
Tato studie bude zkoumat rasové rozdíly v celkovém energetickém výdeji a respiračním kvocientu (RQ) během a po cvičení ve srovnání se sedavým kontrolním stavem u dospívajících dívek, které jsou klasifikovány jako obézní.
Kromě toho bude během hodnocených období měřena subjektivní chuť k jídlu a objektivní energetický příjem.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl 1: Změřit 24hodinový energetický výdej a jeho složky (odpočinek, aktivita a výdej energie ve spánku) a porovnat rozdíly mezi afroamerickými a bílými dívkami.
Hypotéza: Celkový, klidový a spánkový energetický výdej bude u Afroameričanů nižší než u bílých dívek. Energetický výdej aktivity bude ekvivalentní podle návrhu studie.
Cíl 2: Změřit a porovnat oxidaci substrátu a souvislosti s apetitem (tj. hlad, chuť k jídlu) a energetickým příjmem mezi afroamerickými a bílými dívkami.
Hypotéza: Afroamerické dívky budou mít vyšší RQ v klidu, během cvičení a po cvičení a RQ bude pozitivně souviset se subjektivním hodnocením chuti k jídlu a příjmem energie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 13-17 let včetně
- Dosažená menarche na základě hlášení rodičů a/nebo sebe sama
- Nadváha na základě percentilu BMI pro věk a pohlaví (≥ 85 a < 95)
- Sebeidentifikace jako nehispánský bílý nebo Afroameričan
- Ochota během studie udržovat současnou fyzickou aktivitu, plán spánku a stravovací návyky
- Ochota dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zátěžového testování podle definice American College of Sports Medicine (tj. anamnéza kardiovaskulárních, plicních nebo fyzických stavů, které ovlivňují schopnost cvičení)
- Alergie na jídlo
- Dietní omezení
- Neochota konzumovat studijní potraviny
- Syndrom polycystických ovarií (PCOS) v anamnéze
- Současná amenorea nebo jiné nepravidelnosti menstruačního cyklu
- Těhotná nebo právě kojená
- Současná anémie
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus nebo spánek
- Neschopnost řádně nebo bezpečně dokončit studijní postupy podle uvážení zkoušejících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci absolvují předepsané cvičení.
|
Účastníci absolvují ranní cvičení na 70 % své individuální maximální aerobní kapacity, aby spálili 200 kilokalorií nad jejich bazální metabolismus.
|
|
Žádný zásah: Sedavý
Účastníci budou tiše odpočívat v sedě po dobu odpovídající dané cvičební podmínce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Den cvičení Výdej energie
Časové okno: 24 hodin v den cvičení
|
Celkový energetický výdej a jeho složky (spánek, bdění [necvičení], aktivita) měřené metabolickou komorou
|
24 hodin v den cvičení
|
|
Sedavý den Výdej energie
Časové okno: 24 hodin v sedavý den
|
Celkový energetický výdej a jeho složky (spánek, bdění [necvičení], aktivita) měřené metabolickou komorou
|
24 hodin v sedavý den
|
|
Den cvičení Oxidace substrátu
Časové okno: 24 hodin v den cvičení
|
Neproteinový respirační kvocient (tj. využití sacharidů a tuků) měřený metabolickou komorou
|
24 hodin v den cvičení
|
|
Sedavý den Oxidace substrátu
Časové okno: 24 hodin v sedavý den
|
Neproteinový respirační kvocient (tj. využití sacharidů a tuků) měřený metabolickou komorou
|
24 hodin v sedavý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení den chuť k jídlu
Časové okno: 24 hodin v den cvičení
|
Celková subjektivní chuť k jídlu a její složky (hlad, sytost, chuť k jídlu, budoucí spotřeba jídla, spokojenost, chuť k jídlu) hodnocené vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm) během hodnocení metabolické komory
|
24 hodin v den cvičení
|
|
Sedavý den Chuť k jídlu
Časové okno: 24 hodin v sedavý den
|
Celková subjektivní chuť k jídlu a její složky (hlad, sytost, chuť k jídlu, budoucí spotřeba jídla, spokojenost, chuť k jídlu) hodnocené vizuálními analogovými stupnicemi (0-100 mm) během hodnocení metabolické komory
|
24 hodin v sedavý den
|
|
Denní příjem energie
Časové okno: 24 hodin v den cvičení
|
Objektivně naměřený příjem potravy během hodnocení metabolické komory bude převeden na energetický příjem v kilokaloriích
|
24 hodin v den cvičení
|
|
Denní příjem energie
Časové okno: 24 hodin v sedavý den
|
Objektivně naměřený příjem potravy během hodnocení metabolické komory bude převeden na energetický příjem v kilokaloriích
|
24 hodin v sedavý den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová absorbometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Základní screeningová návštěva
|
Celkové tělesné složení (tuk, svaly, kostní tkáň) měřeno Hologic Discovery DXA
|
Základní screeningová návštěva
|
|
Tvar těla
Časové okno: Základní screeningová návštěva
|
3D optické zobrazování tvaru těla pomocí skeneru Fit3D
|
Základní screeningová návštěva
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní screeningová návštěva
|
Maximální aerobní kapacita hodnocená testem na cyklickém ergometru na únavu z vůle
|
Základní screeningová návštěva
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Základní screeningová návštěva
|
Měřeno po dobu 30 minut odvětrávanou digestoří a metabolickým vozíkem
|
Základní screeningová návštěva
|
|
Implicitní preference aktivit
Časové okno: Základní screeningová návštěva
|
Relativní preference fyzických aktivit oproti sedavým činnostem podle vynuceného chování
|
Základní screeningová návštěva
|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní před dnem cvičení a sedavým dnem
|
Akcelerometrická měření obvyklé fyzické aktivity před každou experimentální návštěvou
|
7 dní před dnem cvičení a sedavým dnem
|
|
Obvyklá doba sezení
Časové okno: 7 dní před dnem cvičení a sedavým dnem
|
Akcelerometrická měření obvyklé doby sezení před každou experimentální návštěvou
|
7 dní před dnem cvičení a sedavým dnem
|
|
Obvyklý příjem potravy
Časové okno: 3 dny před dnem cvičení a sedavým dnem
|
Deník příjmu potravy/dietní záznam, který účastníkům pomůže udržovat konzistentní stravu před každou experimentální návštěvou
|
3 dny před dnem cvičení a sedavým dnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Ravussin, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2020-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná IPD bude uložena na dobu neurčitou na zabezpečených digitálních serverech jako součást Pennington Biomedical Clinical Database.
Deidentifikovaný IPD může být zpřístupněn dalším výzkumníkům na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu, v souladu se standardními postupy Pennington Biomedical pro dohody o používání dat a bezpečné přenosy dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .