Ossidazione del substrato nelle ragazze (STRONG)
1 aprile 2024 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Differenze razziali nel dispendio energetico nelle 24 ore, nell'ossidazione del substrato e nell'appetito nelle ragazze adolescenti
Questo studio esaminerà le differenze razziali nel dispendio energetico totale e nel quoziente respiratorio (RQ) durante e dopo l'esercizio, rispetto a una condizione di controllo sedentaria, nelle ragazze adolescenti classificate come sovrappeso.
Inoltre, l'appetito soggettivo e l'apporto energetico oggettivo saranno misurati durante i periodi di valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: misurare il dispendio energetico nelle 24 ore e le sue componenti (riposo, attività e dispendio energetico durante il sonno) e confrontare le differenze tra ragazze afroamericane e bianche.
Ipotesi: il dispendio energetico totale, a riposo e durante il sonno sarà inferiore nelle ragazze afroamericane rispetto alle ragazze bianche. Il dispendio energetico dell'attività sarà equivalente al disegno dello studio.
Obiettivo 2: misurare e confrontare l'ossidazione del substrato e le associazioni con l'appetito (cioè la fame, il desiderio di mangiare) e l'assunzione di energia tra ragazze afroamericane e bianche.
Ipotesi: le ragazze afroamericane avranno un QR più alto a riposo, durante l'esercizio e dopo l'esercizio, e il QR sarà positivamente associato a valutazioni soggettive dell'appetito e all'assunzione di energia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 13-17 anni inclusi
- Menarca raggiunto sulla base di genitori e/o auto-report
- Sovrappeso basato sul percentile BMI per età e sesso (≥ 85° e < 95°)
- Autoidentificazione come bianco o afroamericano non ispanico
- Disposto a mantenere l'attuale attività fisica, il programma del sonno e le abitudini alimentari durante lo studio
- Disposto a rispettare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al test da sforzo come definito dall'American College of Sports Medicine (vale a dire, anamnesi di condizioni cardiovascolari, polmonari o fisiche che influenzano la capacità di esercizio)
- Allergie alimentari
- Restrizioni dietetiche
- Riluttanza a consumare cibi studiati
- Storia della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
- Amenorrea in corso o altre irregolarità del ciclo mestruale
- Incinta o attualmente in allattamento
- Anemia attuale
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo o il sonno
- Incapacità di completare correttamente o in sicurezza le procedure dello studio a discrezione degli investigatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti completeranno un periodo di esercizio prescritto.
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I partecipanti completeranno un esercizio mattutino al 70% della loro capacità aerobica massima individuale per bruciare 200 chilocalorie al di sopra del loro metabolismo basale.
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Nessun intervento: Sedentario
I partecipanti riposeranno tranquillamente in posizione seduta per la quantità di tempo equivalente prescritta per la condizione di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio Giorno Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore il giorno dell'esercizio
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Dispendio energetico totale e suoi componenti (sonno, veglia [non esercizio], attività) misurati dalla camera metabolica
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24 ore il giorno dell'esercizio
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Giorno sedentario Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore nel giorno sedentario
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Dispendio energetico totale e suoi componenti (sonno, veglia [non esercizio], attività) misurati dalla camera metabolica
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24 ore nel giorno sedentario
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Esercizio Giorno Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 24 ore il giorno dell'esercizio
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Quoziente respiratorio non proteico (cioè utilizzo di carboidrati e grassi) misurato dalla camera metabolica
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24 ore il giorno dell'esercizio
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Sedentario Giorno Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 24 ore nel giorno sedentario
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Quoziente respiratorio non proteico (cioè utilizzo di carboidrati e grassi) misurato dalla camera metabolica
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24 ore nel giorno sedentario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio Giorno Appetito
Lasso di tempo: 24 ore il giorno dell'esercizio
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Appetito soggettivo complessivo e suoi componenti (fame, sazietà, desiderio di mangiare, consumo prospettico di cibo, soddisfazione, desiderio di cibo) valutato mediante scale analogiche visive (0-100 mm) durante le valutazioni della camera metabolica
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24 ore il giorno dell'esercizio
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Appetito sedentario diurno
Lasso di tempo: 24 ore nel giorno sedentario
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Appetito soggettivo complessivo e suoi componenti (fame, sazietà, desiderio di mangiare, consumo prospettico di cibo, soddisfazione, desiderio di cibo) valutato mediante scale analogiche visive (0-100 mm) durante le valutazioni della camera metabolica
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24 ore nel giorno sedentario
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Assunzione di energia durante il giorno di esercizio
Lasso di tempo: 24 ore il giorno dell'esercizio
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L'assunzione di cibo misurata oggettivamente durante le valutazioni della camera metabolica sarà convertita in assunzione di energia in chilocalorie
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24 ore il giorno dell'esercizio
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Assunzione di energia durante il giorno sedentario
Lasso di tempo: 24 ore nel giorno sedentario
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L'assunzione di cibo misurata oggettivamente durante le valutazioni della camera metabolica sarà convertita in assunzione di energia in chilocalorie
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24 ore nel giorno sedentario
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Visita di screening di base
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Composizione corporea totale (grasso, muscoli, tessuto osseo) misurata da Hologic Discovery DXA
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Visita di screening di base
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La forma del corpo
Lasso di tempo: Visita di screening di base
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Valutazione dell'imaging ottico 3D della forma del corpo mediante scanner Fit3D
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Visita di screening di base
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Visita di screening di base
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Capacità aerobica massima valutata dal test graduato del cicloergometro alla fatica volontaria
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Visita di screening di base
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Visita di screening di base
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Misurato su un periodo di 30 minuti con cappuccio ventilato e carrello metabolico
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Visita di screening di base
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Preferenze di attività implicite
Lasso di tempo: Visita di screening di base
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Preferenza relativa per le attività fisiche rispetto a quelle sedentarie valutata da un compito comportamentale a scelta forzata
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Visita di screening di base
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Attività fisica abituale
Lasso di tempo: 7 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Misure di accelerometria dell'attività fisica abituale prima di ogni visita sperimentale
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7 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Tempo sedentario abituale
Lasso di tempo: 7 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Misure di accelerometria del solito tempo sedentario prima di ogni visita sperimentale
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7 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Assunzione abituale di cibo
Lasso di tempo: 3 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Diario dell'assunzione di cibo/registro dietetico per aiutare i partecipanti a mantenere una dieta coerente prima di ogni visita sperimentale
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3 giorni che precedono il giorno dell'esercizio e il giorno della sedentarietà
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Ravussin, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2020-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli IPD anonimizzati saranno ospitati a tempo indeterminato su server digitali sicuri come parte del Pennington Biomedical Clinical Database.
Gli IPD anonimizzati possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta al ricercatore principale, seguendo le procedure standard di Pennington Biomedical per gli accordi sull'uso dei dati e il trasferimento sicuro dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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