- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04483921
Substratoxidation hos piger (STRONG)
Raceforskelle i 24-timers energiforbrug, substratoxidation og appetit hos unge piger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Mål 24-timers energiforbrug og dets komponenter (hvile-, aktivitets- og søvnenergiforbrug) og sammenlign forskellene mellem afroamerikanske og hvide piger.
Hypotese: Det samlede energiforbrug, hvile og søvn vil være lavere hos afroamerikanske piger i forhold til hvide piger. Aktivt energiforbrug vil svare til undersøgelsens design.
Mål 2: Mål og sammenlign substratoxidation og associationer med appetit (dvs. sult, lyst til at spise) og energiindtag mellem afroamerikanske og hvide piger.
Hypotese: Afroamerikanske piger vil have en højere RQ i hvile, under træning og efter træning, og RQ vil være positivt forbundet med subjektive appetitvurderinger og energiindtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 13-17 år inklusive
- Opnået menarche baseret på forældre- og/eller selvrapportering
- Overvægt baseret på BMI-percentil for alder og køn (≥ 85. og < 95.)
- Selvidentifikation som ikke-spansktalende hvid eller afroamerikansk
- Villig til at opretholde nuværende fysisk aktivitet, søvnplan og kostvaner under undersøgelsen
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til træningstest som defineret af American College of Sports Medicine (dvs. sygehistorie med kardiovaskulære, pulmonale eller fysiske tilstande, der påvirker evnen til at træne)
- Fødevareallergier
- Kostbegrænsninger
- Uvillig til at indtage studiemad
- Anamnese med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Aktuel amenoré eller andre uregelmæssigheder i menstruationscyklussen
- Gravid eller ammer i øjeblikket
- Aktuel anæmi
- Brug af medicin, der påvirker stofskiftet eller søvn
- Manglende evne til korrekt eller sikkert at gennemføre undersøgelsesprocedurerne efter efterforskernes skøn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne gennemfører en foreskreven træningskamp.
|
Deltagerne vil gennemføre en morgenøvelse med 70 % af deres individuelle maksimale aerobe kapacitet til at forbrænde 200 kilokalorier over deres basalstofskifte.
|
Ingen indgriben: Stillesiddende
Deltagerne vil hvile stille i en siddende stilling i den tilsvarende mængde tid, der er foreskrevet for træningstilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motionsdag Energiforbrug
Tidsramme: 24 timer på Motionsdagen
|
Samlet energiforbrug og dets komponenter (søvn, vågen [ikke-motion], aktivitet) målt af stofskiftekammeret
|
24 timer på Motionsdagen
|
Stillesiddende dag Energiforbrug
Tidsramme: 24 timer på stillesiddende dag
|
Samlet energiforbrug og dets komponenter (søvn, vågen [ikke-motion], aktivitet) målt af stofskiftekammeret
|
24 timer på stillesiddende dag
|
Træningsdag Underlagsoxidation
Tidsramme: 24 timer på Motionsdagen
|
Ikke-protein respiratorisk kvotient (dvs. kulhydrat- og fedtudnyttelse) målt af stofskiftekammeret
|
24 timer på Motionsdagen
|
Stillesiddende dag-substratoxidation
Tidsramme: 24 timer på stillesiddende dag
|
Ikke-protein respiratorisk kvotient (dvs. kulhydrat- og fedtudnyttelse) målt af stofskiftekammeret
|
24 timer på stillesiddende dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsdagsappetit
Tidsramme: 24 timer på Motionsdagen
|
Samlet subjektiv appetit og dens komponenter (sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug, tilfredshed, madbehov) vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (0-100 mm) under de metaboliske kammervurderinger
|
24 timer på Motionsdagen
|
Stillesiddende dagsappetit
Tidsramme: 24 timer på stillesiddende dag
|
Samlet subjektiv appetit og dens komponenter (sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug, tilfredshed, madbehov) vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (0-100 mm) under de metaboliske kammervurderinger
|
24 timer på stillesiddende dag
|
Træningsdagens energiindtag
Tidsramme: 24 timer på Motionsdagen
|
Objektivt målt fødeindtag under metaboliske kammervurderinger vil blive konverteret til energiindtag i kilokalorier
|
24 timer på Motionsdagen
|
Stillesiddende dag energiindtag
Tidsramme: 24 timer på stillesiddende dag
|
Objektivt målt fødeindtag under metaboliske kammervurderinger vil blive konverteret til energiindtag i kilokalorier
|
24 timer på stillesiddende dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline screening besøg
|
Den samlede kropssammensætning (fedt, muskler, knoglevæv) målt ved Hologic Discovery DXA
|
Baseline screening besøg
|
Kropsform
Tidsramme: Baseline screening besøg
|
3D optisk billeddannelse vurdering af kropsform ved Fit3D scanner
|
Baseline screening besøg
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline screening besøg
|
Maksimal aerob kapacitet vurderet ved graderet cyklus ergometertest til frivillig træthed
|
Baseline screening besøg
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Baseline screening besøg
|
Målt over en 30-minutters periode med ventileret emhætte og stofskiftevogn
|
Baseline screening besøg
|
Implicitte aktivitetspræferencer
Tidsramme: Baseline screening besøg
|
Relativ præference for fysiske versus stillesiddende aktiviteter vurderet ved en adfærdsopgave med tvungen valg
|
Baseline screening besøg
|
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Accelerometri måler sædvanlig fysisk aktivitet før hvert forsøgsbesøg
|
7 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Sædvanlig stillesiddende tid
Tidsramme: 7 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Accelerometri måler sædvanlig stillesiddende tid før hvert forsøgsbesøg
|
7 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Sædvanligt fødeindtag
Tidsramme: 3 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Fødevareindtagsdagbog/kostoptegnelse for at hjælpe deltagerne med at opretholde en ensartet kost før hvert forsøgsbesøg
|
3 dage op til motionsdag og stillesiddende dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Ravussin, PhD, professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2020-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige unge
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)