- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483921
ОКИСЛЕНИЕ СУБСТРАТА У ДЕВОЧЕК (STRONG)
Расовые различия в расходе энергии за 24 часа, окислении субстрата и аппетите у девочек-подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Измерить расход энергии за 24 часа и его компоненты (расход энергии в состоянии покоя, активности и сна) и сравнить различия между афроамериканскими и белыми девочками.
Гипотеза: общий расход энергии, энергии на отдых и сон будет ниже у афроамериканок по сравнению с белыми девочками. Энергозатраты на деятельность будут эквивалентны в соответствии с планом исследования.
Цель 2: Измерить и сравнить окисление субстрата и ассоциации с аппетитом (т.е. голодом, желанием поесть) и потреблением энергии между афроамериканскими и белыми девочками.
Гипотеза: афроамериканские девочки будут иметь более высокий RQ в покое, во время упражнений и после них, и RQ будет положительно связан с субъективными оценками аппетита и потреблением энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 13-17 лет включительно
- Достигнутое менархе по данным родителей и/или самооценки
- Избыточный вес на основе процентиля ИМТ для возраста и пола (≥ 85 и < 95)
- Самоидентификация как неиспаноязычного белого или афроамериканца
- Готовность поддерживать текущую физическую активность, график сна и диетические привычки во время исследования
- Желание соблюдать процедуры обучения
Критерий исключения:
- Противопоказания к нагрузочному тестированию, как это определено Американским колледжем спортивной медицины (т. е. наличие в анамнезе сердечно-сосудистых, легочных или физических заболеваний, влияющих на способность выполнять упражнения)
- Пищевые аллергии
- Диетические ограничения
- Нежелание потреблять исследуемую пищу
- История синдрома поликистозных яичников (СПКЯ)
- Текущая аменорея или другие нарушения менструального цикла
- Беременна или в настоящее время кормит грудью
- Текущая анемия
- Использование лекарств, влияющих на обмен веществ или сон
- Неспособность должным образом или безопасно завершить процедуры исследования по усмотрению исследователей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение
Участники выполнят предписанные упражнения.
|
Участники выполнят утреннюю зарядку на 70% от их максимальной индивидуальной аэробной способности, чтобы сжечь на 200 килокалорий больше, чем их базовый уровень метаболизма.
|
Без вмешательства: Сидячий
Участники будут спокойно отдыхать в сидячем положении в течение времени, эквивалентного указанному для упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Энергозатраты в день упражнений
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
|
Общий расход энергии и его компоненты (сон, бодрствование [без физических упражнений], активность), измеренные метаболической камерой
|
24 часа в день тренировок
|
Расход энергии в сидячий день
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
|
Общий расход энергии и его компоненты (сон, бодрствование [без физических упражнений], активность), измеренные метаболической камерой
|
24 часа в сидячий день
|
День упражнений Окисление субстрата
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
|
Небелковый дыхательный коэффициент (т. е. использование углеводов и жиров), измеренный метаболической камерой.
|
24 часа в день тренировок
|
Сидячий день Окисление субстрата
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
|
Небелковый дыхательный коэффициент (т. е. использование углеводов и жиров), измеренный метаболической камерой.
|
24 часа в сидячий день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Аппетит в день упражнений
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
|
Общий субъективный аппетит и его компоненты (голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи, удовлетворение, желание есть), оцениваемые по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм) во время оценки метаболической камеры
|
24 часа в день тренировок
|
Сидячий день Аппетит
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
|
Общий субъективный аппетит и его компоненты (голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи, удовлетворение, желание есть), оцениваемые по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм) во время оценки метаболической камеры
|
24 часа в сидячий день
|
Потребление энергии в день тренировки
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
|
Объективно измеренное потребление пищи во время оценки метаболической камеры будет преобразовано в потребление энергии в килокалориях.
|
24 часа в день тренировок
|
Потребление энергии в сидячий день
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
|
Объективно измеренное потребление пищи во время оценки метаболической камеры будет преобразовано в потребление энергии в килокалориях.
|
24 часа в сидячий день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
|
Общий состав тела (жир, мышцы, костная ткань), измеренный Hologic Discovery DXA
|
Базовый скрининговый визит
|
Форма кузова
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
|
Трехмерная оптическая визуализация формы тела с помощью сканера Fit3D
|
Базовый скрининговый визит
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
|
Максимальная аэробная способность, оцениваемая с помощью теста на ступенчатой велоэргометрии в зависимости от произвольного утомления
|
Базовый скрининговый визит
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
|
Измерено в течение 30 минут с помощью вентилируемого колпака и метаболической тележки.
|
Базовый скрининговый визит
|
Неявные предпочтения активности
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
|
Относительное предпочтение физической активности по сравнению с сидячей деятельностью, оцениваемое с помощью поведенческой задачи с принудительным выбором
|
Базовый скрининговый визит
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: 7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Акселерометрические измерения обычной физической активности перед каждым экспериментальным визитом
|
7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Привычное сидячее время
Временное ограничение: 7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Акселерометрические измерения обычного времени сидячего образа жизни перед каждым экспериментальным визитом
|
7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Привычный прием пищи
Временное ограничение: 3 дня до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Дневник приема пищи / диетическая запись, чтобы помочь участникам поддерживать постоянную диету перед каждым экспериментальным визитом.
|
3 дня до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Ravussin, PhD, professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2020-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острое упражнение
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ЗавершенныйКровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного трактаГермания
-
Aria CV, IncЗавершенныйЛегочная гипертензияАвстрия