Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОКИСЛЕНИЕ СУБСТРАТА У ДЕВОЧЕК (STRONG)

1 апреля 2024 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

Расовые различия в расходе энергии за 24 часа, окислении субстрата и аппетите у девочек-подростков

В этом исследовании будут изучены расовые различия в общем расходе энергии и дыхательном коэффициенте (RQ) во время и после тренировки по сравнению с контрольным состоянием сидячего образа жизни у девочек-подростков с избыточным весом. Кроме того, субъективный аппетит и объективное потребление энергии будут измеряться на протяжении всего периода оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Измерить расход энергии за 24 часа и его компоненты (расход энергии в состоянии покоя, активности и сна) и сравнить различия между афроамериканскими и белыми девочками.

Гипотеза: общий расход энергии, энергии на отдых и сон будет ниже у афроамериканок по сравнению с белыми девочками. Энергозатраты на деятельность будут эквивалентны в соответствии с планом исследования.

Цель 2: Измерить и сравнить окисление субстрата и ассоциации с аппетитом (т.е. голодом, желанием поесть) и потреблением энергии между афроамериканскими и белыми девочками.

Гипотеза: афроамериканские девочки будут иметь более высокий RQ в покое, во время упражнений и после них, и RQ будет положительно связан с субъективными оценками аппетита и потреблением энергии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 13-17 лет включительно
  • Достигнутое менархе по данным родителей и/или самооценки
  • Избыточный вес на основе процентиля ИМТ для возраста и пола (≥ 85 и < 95)
  • Самоидентификация как неиспаноязычного белого или афроамериканца
  • Готовность поддерживать текущую физическую активность, график сна и диетические привычки во время исследования
  • Желание соблюдать процедуры обучения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к нагрузочному тестированию, как это определено Американским колледжем спортивной медицины (т. е. наличие в анамнезе сердечно-сосудистых, легочных или физических заболеваний, влияющих на способность выполнять упражнения)
  • Пищевые аллергии
  • Диетические ограничения
  • Нежелание потреблять исследуемую пищу
  • История синдрома поликистозных яичников (СПКЯ)
  • Текущая аменорея или другие нарушения менструального цикла
  • Беременна или в настоящее время кормит грудью
  • Текущая анемия
  • Использование лекарств, влияющих на обмен веществ или сон
  • Неспособность должным образом или безопасно завершить процедуры исследования по усмотрению исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Участники выполнят предписанные упражнения.
Участники выполнят утреннюю зарядку на 70% от их максимальной индивидуальной аэробной способности, чтобы сжечь на 200 килокалорий больше, чем их базовый уровень метаболизма.
Без вмешательства: Сидячий
Участники будут спокойно отдыхать в сидячем положении в течение времени, эквивалентного указанному для упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергозатраты в день упражнений
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
Общий расход энергии и его компоненты (сон, бодрствование [без физических упражнений], активность), измеренные метаболической камерой
24 часа в день тренировок
Расход энергии в сидячий день
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
Общий расход энергии и его компоненты (сон, бодрствование [без физических упражнений], активность), измеренные метаболической камерой
24 часа в сидячий день
День упражнений Окисление субстрата
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
Небелковый дыхательный коэффициент (т. е. использование углеводов и жиров), измеренный метаболической камерой.
24 часа в день тренировок
Сидячий день Окисление субстрата
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
Небелковый дыхательный коэффициент (т. е. использование углеводов и жиров), измеренный метаболической камерой.
24 часа в сидячий день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит в день упражнений
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
Общий субъективный аппетит и его компоненты (голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи, удовлетворение, желание есть), оцениваемые по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм) во время оценки метаболической камеры
24 часа в день тренировок
Сидячий день Аппетит
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
Общий субъективный аппетит и его компоненты (голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи, удовлетворение, желание есть), оцениваемые по визуальным аналоговым шкалам (0-100 мм) во время оценки метаболической камеры
24 часа в сидячий день
Потребление энергии в день тренировки
Временное ограничение: 24 часа в день тренировок
Объективно измеренное потребление пищи во время оценки метаболической камеры будет преобразовано в потребление энергии в килокалориях.
24 часа в день тренировок
Потребление энергии в сидячий день
Временное ограничение: 24 часа в сидячий день
Объективно измеренное потребление пищи во время оценки метаболической камеры будет преобразовано в потребление энергии в килокалориях.
24 часа в сидячий день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
Общий состав тела (жир, мышцы, костная ткань), измеренный Hologic Discovery DXA
Базовый скрининговый визит
Форма кузова
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
Трехмерная оптическая визуализация формы тела с помощью сканера Fit3D
Базовый скрининговый визит
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
Максимальная аэробная способность, оцениваемая с помощью теста на ступенчатой ​​велоэргометрии в зависимости от произвольного утомления
Базовый скрининговый визит
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
Измерено в течение 30 минут с помощью вентилируемого колпака и метаболической тележки.
Базовый скрининговый визит
Неявные предпочтения активности
Временное ограничение: Базовый скрининговый визит
Относительное предпочтение физической активности по сравнению с сидячей деятельностью, оцениваемое с помощью поведенческой задачи с принудительным выбором
Базовый скрининговый визит
Привычная физическая активность
Временное ограничение: 7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
Акселерометрические измерения обычной физической активности перед каждым экспериментальным визитом
7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
Привычное сидячее время
Временное ограничение: 7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
Акселерометрические измерения обычного времени сидячего образа жизни перед каждым экспериментальным визитом
7 дней до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
Привычный прием пищи
Временное ограничение: 3 дня до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни
Дневник приема пищи / диетическая запись, чтобы помочь участникам поддерживать постоянную диету перед каждым экспериментальным визитом.
3 дня до Дня упражнений и Дня сидячего образа жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Ravussin, PhD, professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2020-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные IPD будут храниться на защищенных цифровых серверах в течение неопределенного времени как часть биомедицинской клинической базы данных Pennington. Деидентифицированный IPD может быть предоставлен другим исследователям по обоснованному запросу главного исследователя в соответствии со стандартными процедурами Pennington Biomedical для соглашений об использовании данных и безопасной передачи данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острое упражнение

Подписаться