OXIDACIÓN DE SUSTRATO EN NIÑAS (STRONG)
1 de abril de 2024 actualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Diferencias raciales en el gasto energético de 24 horas, la oxidación de sustratos y el apetito en niñas adolescentes
Este estudio examinará las diferencias raciales en el gasto total de energía y el cociente respiratorio (RQ) durante y después del ejercicio, en comparación con una condición de control sedentaria, en niñas adolescentes clasificadas con sobrepeso.
Además, se medirá el apetito subjetivo y la ingesta energética objetiva a lo largo de los períodos de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: medir el gasto energético de 24 horas y sus componentes (descanso, actividad y gasto energético del sueño) y comparar las diferencias entre las niñas afroamericanas y las blancas.
Hipótesis: El gasto energético total, en reposo y durante el sueño será menor en las afroamericanas en relación con las niñas blancas. El gasto energético de la actividad será equivalente según el diseño del estudio.
Objetivo 2: medir y comparar la oxidación de sustratos y las asociaciones con el apetito (es decir, hambre, deseo de comer) y la ingesta de energía entre niñas afroamericanas y blancas.
Hipótesis: las niñas afroamericanas tendrán un RQ más alto en reposo, durante el ejercicio y después del ejercicio, y el RQ se asociará positivamente con las calificaciones subjetivas del apetito y la ingesta de energía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Ravussin, PhD
- Número de teléfono: 2257633186
- Correo electrónico: Eric.Ravussin@pbrc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Fearnbach, PhD
- Número de teléfono: 2257632612
- Correo electrónico: nicole.fearnbach@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 13-17 años, inclusive
- Logró la menarquia según el informe de los padres y/o el propio
- Sobrepeso según percentil de IMC para edad y sexo (≥ 85 y < 95)
- Autoidentificación como blanco no hispano o afroamericano
- Dispuesto a mantener la actividad física actual, el horario de sueño y los hábitos dietéticos durante el estudio
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para las pruebas de ejercicio según lo define el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (es decir, antecedentes médicos de afecciones cardiovasculares, pulmonares o físicas que afectan la capacidad para hacer ejercicio)
- Alergias a los alimentos
- Restricciones de la dieta
- No está dispuesto a consumir los alimentos del estudio.
- Antecedentes de síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- Amenorrea actual u otras irregularidades del ciclo menstrual
- Embarazada o actualmente amamantando
- Anemia actual
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo o el sueño.
- Incapacidad para completar de forma adecuada o segura los procedimientos del estudio según el criterio de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Los participantes completarán una serie de ejercicios prescritos.
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Los participantes completarán una serie de ejercicios matutinos al 70% de su capacidad aeróbica máxima individual para quemar 200 kilocalorías por encima de su tasa metabólica basal.
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Sin intervención: Sedentario
Los participantes descansarán tranquilamente en una posición sentada durante la cantidad de tiempo equivalente prescrita para la condición del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ejercicio Día Gasto energético
Periodo de tiempo: 24 horas en día de ejercicio
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Gasto total de energía y sus componentes (sueño, vigilia [no ejercicio], actividad) medido por la cámara metabólica
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24 horas en día de ejercicio
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Sedentarismo Día Gasto energético
Periodo de tiempo: 24 horas en día sedentario
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Gasto total de energía y sus componentes (sueño, vigilia [no ejercicio], actividad) medido por la cámara metabólica
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24 horas en día sedentario
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Día de ejercicio Oxidación de sustrato
Periodo de tiempo: 24 horas en día de ejercicio
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Cociente respiratorio no proteico (es decir, utilización de carbohidratos y grasas) medido por la cámara metabólica
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24 horas en día de ejercicio
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Día sedentario Oxidación de sustrato
Periodo de tiempo: 24 horas en día sedentario
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Cociente respiratorio no proteico (es decir, utilización de carbohidratos y grasas) medido por la cámara metabólica
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24 horas en día sedentario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito del día de ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas en día de ejercicio
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Apetito subjetivo general y sus componentes (hambre, saciedad, deseo de comer, consumo de alimentos prospectivo, satisfacción, deseo de alimentos) evaluado mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm) durante las evaluaciones de la cámara metabólica
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24 horas en día de ejercicio
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Apetito de día sedentario
Periodo de tiempo: 24 horas en día sedentario
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Apetito subjetivo general y sus componentes (hambre, saciedad, deseo de comer, consumo de alimentos prospectivo, satisfacción, deseo de alimentos) evaluado mediante escalas analógicas visuales (0-100 mm) durante las evaluaciones de la cámara metabólica
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24 horas en día sedentario
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Ingesta de energía del día de ejercicio
Periodo de tiempo: 24 horas en día de ejercicio
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La ingesta de alimentos medida objetivamente durante las evaluaciones de la cámara metabólica se convertirá en ingesta de energía en kilocalorías.
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24 horas en día de ejercicio
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Ingesta de energía en días sedentarios
Periodo de tiempo: 24 horas en día sedentario
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La ingesta de alimentos medida objetivamente durante las evaluaciones de la cámara metabólica se convertirá en ingesta de energía en kilocalorías.
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24 horas en día sedentario
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Visita de evaluación inicial
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Composición corporal total (grasa, músculo, tejido óseo) medida por Hologic Discovery DXA
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Visita de evaluación inicial
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Forma del cuerpo
Periodo de tiempo: Visita de evaluación inicial
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Evaluación de imágenes ópticas 3D de la forma del cuerpo mediante el escáner Fit3D
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Visita de evaluación inicial
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Visita de evaluación inicial
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Capacidad aeróbica máxima evaluada mediante prueba de cicloergómetro graduado hasta fatiga voluntaria
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Visita de evaluación inicial
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Visita de evaluación inicial
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Medido durante un período de 30 minutos por campana ventilada y carro metabólico
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Visita de evaluación inicial
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Preferencias de actividad implícitas
Periodo de tiempo: Visita de evaluación inicial
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Preferencia relativa por actividades físicas frente a actividades sedentarias evaluada mediante una tarea conductual de elección forzada
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Visita de evaluación inicial
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: 7 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Medidas de acelerometría de la actividad física habitual antes de cada visita experimental
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7 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Tiempo habitual de sedentarismo
Periodo de tiempo: 7 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Medidas de acelerometría del tiempo de sedentarismo habitual antes de cada visita experimental
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7 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Ingesta habitual de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Diario de ingesta de alimentos/registro dietético para ayudar a los participantes a mantener una dieta constante antes de cada visita experimental
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3 días previos al día del ejercicio y al día del sedentarismo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Ravussin, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2020-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no identificados se alojarán indefinidamente en servidores digitales seguros como parte de la base de datos clínica biomédica de Pennington.
El IPD no identificado puede ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable al investigador principal, siguiendo los procedimientos estándar de Pennington Biomedical para acuerdos de uso de datos y transferencias seguras de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .