Substratoxidation bei Mädchen (STRONG)
1. April 2024 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Rassenunterschiede in 24-Stunden-Energieverbrauch, Substratoxidation und Appetit bei heranwachsenden Mädchen
Diese Studie untersucht Rassenunterschiede im Gesamtenergieverbrauch und im Atmungsquotienten (RQ) während und nach dem Training im Vergleich zu einer sesshaften Kontrollbedingung bei jugendlichen Mädchen, die als übergewichtig eingestuft werden.
Darüber hinaus werden während der Bewertungszeiträume der subjektive Appetit und die objektive Energieaufnahme gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Messen Sie den 24-Stunden-Energieverbrauch und seine Komponenten (Ruhe-, Aktivitäts- und Schlafenergieverbrauch) und vergleichen Sie die Unterschiede zwischen afroamerikanischen und weißen Mädchen.
Hypothese: Der Gesamt-, Ruhe- und Schlafenergieverbrauch wird bei afroamerikanischen Mädchen im Vergleich zu weißen Mädchen niedriger sein. Der Aktivitätsenergieaufwand ist gemäß dem Studiendesign äquivalent.
Ziel 2: Messen und vergleichen Sie die Substratoxidation und Assoziationen mit Appetit (d. h. Hunger, Verlangen zu essen) und Energieaufnahme zwischen afroamerikanischen und weißen Mädchen.
Hypothese: Afroamerikanische Mädchen haben einen höheren RQ in Ruhe, während des Trainings und nach dem Training, und der RQ wird positiv mit subjektiven Appetitbewertungen und Energieaufnahme assoziiert sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 13-17 Jahre, einschließlich
- Erreichte Menarche basierend auf Eltern- und/oder Selbstbericht
- Übergewicht basierend auf BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht (≥ 85. und < 95.)
- Selbstidentifikation als nicht-hispanischer Weißer oder Afroamerikaner
- Bereitschaft, die aktuelle körperliche Aktivität, den Schlafplan und die Ernährungsgewohnheiten während der Studie beizubehalten
- Bereit, sich an Studienverfahren zu halten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Belastungstests gemäß der Definition des American College of Sports Medicine (d. h. Anamnese von kardiovaskulären, pulmonalen oder körperlichen Erkrankungen, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigen)
- Essensallergien
- Diätetische Einschränkungen
- Nicht bereit, Studiennahrung zu konsumieren
- Geschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS)
- Aktuelle Amenorrhoe oder andere Unregelmäßigkeiten des Menstruationszyklus
- Schwanger oder derzeit stillend
- Aktuelle Anämie
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Schlaf beeinflussen
- Unfähigkeit, die Studienverfahren nach Ermessen der Prüfärzte ordnungsgemäß oder sicher abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer absolvieren einen vorgeschriebenen Übungskampf.
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Die Teilnehmer absolvieren eine Morgenübung bei 70 % ihrer individuellen maximalen aeroben Kapazität, um 200 Kilokalorien über ihrem Grundumsatz zu verbrennen.
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Kein Eingriff: Sitzend
Die Teilnehmer ruhen ruhig in einer sitzenden Position für die entsprechende Zeit, die für die Übungsbedingung vorgeschrieben ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungstag Energieverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden am Übungstag
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Gesamtenergieverbrauch und seine Bestandteile (Schlafen, Wachen [kein Training], Aktivität), gemessen von der Stoffwechselkammer
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24 Stunden am Übungstag
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Energieverbrauch am sitzenden Tag
Zeitfenster: 24 Stunden am sitzenden Tag
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Gesamtenergieverbrauch und seine Bestandteile (Schlafen, Wachen [kein Training], Aktivität), gemessen von der Stoffwechselkammer
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24 Stunden am sitzenden Tag
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Übungstag Substratoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden am Übungstag
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Nicht-Protein-Atmungsquotient (d. h. Kohlenhydrat- und Fettverwertung), gemessen durch die Stoffwechselkammer
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24 Stunden am Übungstag
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Sitzender Tag Substratoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden am sitzenden Tag
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Nicht-Protein-Atmungsquotient (d. h. Kohlenhydrat- und Fettverwertung), gemessen durch die Stoffwechselkammer
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24 Stunden am sitzenden Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetit am Trainingstag
Zeitfenster: 24 Stunden am Übungstag
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Gesamter subjektiver Appetit und seine Komponenten (Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen, voraussichtliche Nahrungsaufnahme, Zufriedenheit, Nahrungswunsch), bewertet durch visuelle Analogskalen (0–100 mm) während der Stoffwechselkammerbewertungen
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24 Stunden am Übungstag
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Appetit am sitzenden Tag
Zeitfenster: 24 Stunden am sitzenden Tag
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Gesamter subjektiver Appetit und seine Komponenten (Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen, voraussichtliche Nahrungsaufnahme, Zufriedenheit, Nahrungswunsch), bewertet durch visuelle Analogskalen (0–100 mm) während der Stoffwechselkammerbewertungen
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24 Stunden am sitzenden Tag
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Energieaufnahme am Trainingstag
Zeitfenster: 24 Stunden am Übungstag
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Die objektiv gemessene Nahrungsaufnahme während der Stoffwechselkammeruntersuchungen wird in die Energieaufnahme in Kilokalorien umgerechnet
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24 Stunden am Übungstag
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Energieaufnahme am sitzenden Tag
Zeitfenster: 24 Stunden am sitzenden Tag
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Die objektiv gemessene Nahrungsaufnahme während der Stoffwechselkammeruntersuchungen wird in die Energieaufnahme in Kilokalorien umgerechnet
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24 Stunden am sitzenden Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Baseline-Screening-Besuch
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Gesamtkörperzusammensetzung (Fett, Muskel, Knochengewebe), gemessen mit Hologic Discovery DXA
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Baseline-Screening-Besuch
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Körperform
Zeitfenster: Baseline-Screening-Besuch
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Optische 3D-Bildgebungsbewertung der Körperform durch Fit3D-Scanner
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Baseline-Screening-Besuch
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Baseline-Screening-Besuch
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Maximale aerobe Kapazität, bewertet durch abgestuften Fahrradergometertest zur willentlichen Ermüdung
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Baseline-Screening-Besuch
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Ruheumsatz
Zeitfenster: Baseline-Screening-Besuch
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Gemessen über einen Zeitraum von 30 Minuten mit einer belüfteten Haube und einem Stoffwechselwagen
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Baseline-Screening-Besuch
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Implizite Aktivitätspräferenzen
Zeitfenster: Baseline-Screening-Besuch
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Relative Präferenz für körperliche gegenüber sitzenden Aktivitäten, wie durch eine Forced-Choice-Verhaltensaufgabe bewertet
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Baseline-Screening-Besuch
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Gewöhnliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Beschleunigungsmessungen der üblichen körperlichen Aktivität vor jedem Versuchsbesuch
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7 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Gewöhnliche sitzende Zeit
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Beschleunigungsmessungen der üblichen sitzenden Zeit vor jedem experimentellen Besuch
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7 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Ernährungstagebuch/Ernährungsprotokoll, um den Teilnehmern zu helfen, vor jedem Versuchsbesuch eine konsistente Ernährung aufrechtzuerhalten
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3 Tage vor dem Übungstag und dem Bewegungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Ravussin, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2020-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte IPD werden auf unbestimmte Zeit auf sicheren digitalen Servern als Teil der Pennington Biomedical Clinical Database gespeichert.
Anonymisierte IPD können anderen Forschern auf begründeten Antrag an den leitenden Prüfarzt gemäß den Standardverfahren von Pennington Biomedical für Datennutzungsvereinbarungen und sichere Datenübertragungen zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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