Utlenianie substratu u dziewcząt (STRONG)
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Różnice rasowe w 24-godzinnym wydatku energetycznym, utlenianiu substratu i apetycie u dorastających dziewcząt
W badaniu tym zbadane zostaną różnice rasowe w całkowitym zużyciu energii i współczynniku oddechowym (RQ) podczas i po wysiłku fizycznym, w porównaniu z grupą kontrolną siedzącą, u dorastających dziewcząt, które zostały sklasyfikowane jako z nadwagą.
Ponadto w okresach oceny mierzony będzie subiektywny apetyt i obiektywne spożycie energii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel 1: Zmierz 24-godzinny wydatek energetyczny i jego składowe (odpoczynek, aktywność i wydatek energetyczny podczas snu) i porównaj różnice między dziewczynami afroamerykańskimi i białymi.
Hipoteza: Całkowity wydatek energetyczny, spoczynkowy i energetyczny snu będzie niższy u Afroamerykanów w porównaniu z białymi dziewczynami. Wydatek energetyczny na aktywność będzie równoważny zgodnie z projektem badania.
Cel 2: Zmierzyć i porównać utlenianie substratu i skojarzenia z apetytem (tj. głód, chęć do jedzenia) i poborem energii między dziewczynami afroamerykańskimi i białymi.
Hipoteza: Afroamerykanki będą miały wyższe RQ w spoczynku, podczas ćwiczeń i po ćwiczeniach, a RQ będzie pozytywnie związane z subiektywnymi ocenami apetytu i poborem energii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 13-17 lat włącznie
- Osiągnięta pierwsza miesiączka na podstawie raportu rodziców i/lub samooceny
- Nadwaga na podstawie percentyla BMI dla wieku i płci (≥ 85 i < 95)
- Samoidentyfikacja jako nie-Latynos biały lub Afroamerykanin
- Chęć utrzymania dotychczasowej aktywności fizycznej, harmonogramu snu i nawyków żywieniowych podczas badania
- Gotowość do przestrzegania procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do testów wysiłkowych zgodnie z definicją American College of Sports Medicine (tj. historia chorób sercowo-naczyniowych, płucnych lub fizycznych, które wpływają na zdolność do ćwiczeń)
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia dietetyczne
- Niechęć do spożywania pokarmów do nauki
- Historia zespołu policystycznych jajników (PCOS)
- Obecny brak miesiączki lub inne nieprawidłowości cyklu miesiączkowego
- W ciąży lub obecnie karmi piersią
- Obecna anemia
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm lub sen
- Niezdolność do prawidłowego lub bezpiecznego ukończenia procedur badawczych według uznania badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonują przepisaną serię ćwiczeń.
|
Uczestnicy wykonują poranne ćwiczenia na poziomie 70% swojej indywidualnej maksymalnej wydolności tlenowej, aby spalić 200 kilokalorii powyżej podstawowej przemiany materii.
|
|
Brak interwencji: Siedzący
Uczestnicy będą spokojnie odpoczywać w pozycji siedzącej przez równoważną ilość czasu określoną dla warunków ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzień ćwiczeń Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24 godziny w dniu ćwiczeń
|
Całkowity wydatek energetyczny i jego składowe (sen, czuwanie [bez ćwiczeń], aktywność) mierzone w komorze metabolicznej
|
24 godziny w dniu ćwiczeń
|
|
Siedzący dzień Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24 godziny w dzień siedzący
|
Całkowity wydatek energetyczny i jego składowe (sen, czuwanie [bez ćwiczeń], aktywność) mierzone w komorze metabolicznej
|
24 godziny w dzień siedzący
|
|
Dzień ćwiczeń Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 24 godziny w dniu ćwiczeń
|
Niebiałkowy współczynnik oddechowy (tj. wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów) mierzony w komorze metabolicznej
|
24 godziny w dniu ćwiczeń
|
|
Siedzący dzień Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 24 godziny w dzień siedzący
|
Niebiałkowy współczynnik oddechowy (tj. wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów) mierzony w komorze metabolicznej
|
24 godziny w dzień siedzący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt na dzień ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 godziny w dniu ćwiczeń
|
Ogólny subiektywny apetyt i jego składowe (głód, sytość, chęć do jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu, satysfakcja, ochota na jedzenie) oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (0-100 mm) podczas oceny komory metabolicznej
|
24 godziny w dniu ćwiczeń
|
|
Apetyt na siedzący tryb dnia
Ramy czasowe: 24 godziny w dzień siedzący
|
Ogólny subiektywny apetyt i jego składowe (głód, sytość, chęć do jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu, satysfakcja, ochota na jedzenie) oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (0-100 mm) podczas oceny komory metabolicznej
|
24 godziny w dzień siedzący
|
|
Spożycie energii w dniu ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 godziny w dniu ćwiczeń
|
Obiektywnie mierzone spożycie pokarmu podczas oceny komory metabolicznej zostanie przeliczone na spożycie energii w kilokaloriach
|
24 godziny w dniu ćwiczeń
|
|
Spożycie energii w dzień siedzący
Ramy czasowe: 24 godziny w dzień siedzący
|
Obiektywnie mierzone spożycie pokarmu podczas oceny komory metabolicznej zostanie przeliczone na spożycie energii w kilokaloriach
|
24 godziny w dzień siedzący
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Podstawowa wizyta przesiewowa
|
Całkowity skład ciała (tkanka tłuszczowa, mięśniowa, kostna) mierzony za pomocą Hologic Discovery DXA
|
Podstawowa wizyta przesiewowa
|
|
Figura
Ramy czasowe: Podstawowa wizyta przesiewowa
|
Obrazowanie optyczne 3D oceny kształtu ciała za pomocą skanera Fit3D
|
Podstawowa wizyta przesiewowa
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Podstawowa wizyta przesiewowa
|
Maksymalna wydolność tlenowa oceniana za pomocą stopniowanego testu na ergometrze rowerowym do wolicjonalnego zmęczenia
|
Podstawowa wizyta przesiewowa
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Podstawowa wizyta przesiewowa
|
Mierzone przez 30 minut z wentylowanym kapturem i wózkiem metabolicznym
|
Podstawowa wizyta przesiewowa
|
|
Niejawne preferencje aktywności
Ramy czasowe: Podstawowa wizyta przesiewowa
|
Względna preferencja dla czynności fizycznych i siedzących, oceniana na podstawie zadania behawioralnego z wymuszonym wyborem
|
Podstawowa wizyta przesiewowa
|
|
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni poprzedzających dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
Pomiary akcelerometrii zwykłej aktywności fizycznej przed każdą wizytą eksperymentalną
|
7 dni poprzedzających dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
|
Zwykły czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni poprzedzających dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
Pomiary akcelerometrii zwykłego czasu siedzącego przed każdą wizytą eksperymentalną
|
7 dni poprzedzających dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
|
Nawykowe przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 3 dni poprzedzające dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
Dzienniczek spożycia żywności/zapis diety, aby pomóc uczestnikom w utrzymaniu spójnej diety przed każdą wizytą eksperymentalną
|
3 dni poprzedzające dzień ćwiczeń i dzień siedzący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Ravussin, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2020-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IChP po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację będzie przechowywana przez czas nieokreślony na bezpiecznych serwerach cyfrowych jako część Biomedycznej Klinicznej Bazy Danych Pennington.
Deidentyfikowana IChP może zostać udostępniona innym naukowcom na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza, zgodnie ze standardowymi procedurami Pennington Biomedical dotyczącymi umów o wykorzystywanie danych i bezpiecznych transferów danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .