- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04486612
Ultrasonografické měření vnitřní jugulární žíly jako prediktor hypotenze po spinální anestezii (IJV)
1. února 2021 aktualizováno: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Klinika anesteziologie a reanimace, Lékařská fakulta, Univerzita Osmangazi, Eskişehir, Turecko
Hypotenze po spinální anestezii je spojena s významnou perioperační morbiditou a mortalitou, zejména u hypovolemických pacientů.
Ultrasonografické měření vnitřní jugulární žíly (IJV) se nedávno ukázalo jako účinné při predikci stavu intravaskulárního objemu.
Cílem bylo prozkoumat spolehlivost preanestetických ultrazvukových měření IJV v predikci hypotenze po spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotenze po spinální anestezii je spojena s významnou perioperační morbiditou a mortalitou, zejména u hypovolemických pacientů.
Ultrasonografické měření vnitřní jugulární žíly (IJV) se nedávno ukázalo jako účinné při predikci stavu intravaskulárního objemu.
Cílem bylo prozkoumat spolehlivost preanestetických ultrazvukových měření IJV v predikci hypotenze po spinální anestezii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let Pacienti, kteří si přečtou a přijmou formulář souhlasu studie Pacienti podstupující elektivní operaci ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let, skóre ASA 3-4, přítomnost jakéhokoli významného jaterního, renálního, kardiovaskulárního nebo respiračního onemocnění, ejekční frakce levé komory nižší než 40 % a alergie na studované léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypotenze
|
prospektivní observační studie
|
|
nehypotenze
|
prospektivní observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi sonografickými měřeními a postspinální hypotenzí
Časové okno: prvních 30 minut
|
Cílem studie je zhodnotit souvislost mezi sonografickým měřením a postindukční hypotenzí.
|
prvních 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.12.19/43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .