- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486612
Ultrasonografisk måling av indre halsvene som en prediktor for hypotensjon etter spinal anestesi (IJV)
1. februar 2021 oppdatert av: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Institutt for anestesiologi og reanimasjon, Det medisinske fakultet, Osmangazi University, Eskişehir, Tyrkia
Hypotensjon etter spinal anestesi er assosiert med betydelig perioperativ morbiditet og dødelighet, spesielt hos pasienter med hypovolemisk effekt.
Ultrasonografisk måling av indre halsvene (IJV) har nylig vist seg å være effektiv for å forutsi den intravaskulære volumstatusen.
Målet var å undersøke påliteligheten til preanestetiske ultralydmålinger av IJV for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotensjon etter spinal anestesi er assosiert med betydelig perioperativ morbiditet og dødelighet, spesielt hos pasienter med hypovolemisk effekt.
Ultrasonografisk måling av indre halsvene (IJV) har nylig vist seg å være effektiv for å forutsi den intravaskulære volumstatusen.
Målet var å undersøke påliteligheten til preanestetiske ultralydmålinger av IJV for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år Pasienter som leser og godtar samtykkeskjemaet for studien Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, ASA skårer 3-4, tilstedeværelse av noen signifikant lever-, nyre-, kardiavaskulær eller respiratorisk sykdom, etter å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, og allergi mot studiemedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hypotensjon
|
prospektiv observasjonsstudie
|
|
ikke-hypotensjon
|
prospektiv observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom sonografiske målinger og postspinal hypotensjon
Tidsramme: første 30 minutter
|
Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom sonografiske målinger og postinduksjonshypotensjon.
|
første 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.12.19/43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .