- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486612
Ultraschallmessung der V. jugularis interna als Prädiktor für Hypotonie nach Spinalanästhesie (IJV)
1. Februar 2021 aktualisiert von: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation, Medizinische Fakultät, Universität Osmangazi, Eskişehir, Türkei
Hypotonie nach Spinalanästhesie ist mit einer signifikanten perioperativen Morbidität und Mortalität verbunden, insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie.
Die ultrasonographische Messung der V. jugularis interna (IJV) hat sich kürzlich als wirksam bei der Vorhersage des intravaskulären Volumenstatus erwiesen.
Ziel war es, die Zuverlässigkeit präanästhetischer Ultraschallmessungen von IJV bei der Vorhersage von Hypotonie nach Spinalanästhesie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypotonie nach Spinalanästhesie ist mit einer signifikanten perioperativen Morbidität und Mortalität verbunden, insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie.
Die ultrasonographische Messung der V. jugularis interna (IJV) hat sich kürzlich als wirksam bei der Vorhersage des intravaskulären Volumenstatus erwiesen.
Ziel war es, die Zuverlässigkeit präanästhetischer Ultraschallmessungen von IJV bei der Vorhersage von Hypotonie nach Spinalanästhesie zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren Patienten, die die Einverständniserklärung der Studie gelesen und akzeptiert haben Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Spinalanästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren, ASA-Scores 3-4, Vorhandensein einer signifikanten Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung, linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 40 % und Allergie gegen Studienmedikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hypotonie
|
Prospektive Beobachtungsstudie
|
|
keine Hypotonie
|
Prospektive Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen sonographischen Messungen und postspinaler Hypotonie
Zeitfenster: ersten 30 Minuten
|
Das Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen sonographischen Messungen und Postinduktionshypotonie zu evaluieren.
|
ersten 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.12.19/43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .