- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04486612
Misurazione ecografica della vena giugulare interna come predittore di ipotensione dopo anestesia spinale (IJV)
1 febbraio 2021 aggiornato da: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, Facoltà di Medicina, Università di Osmangazi, Eskişehir, Turchia
L'ipotensione dopo l'anestesia spinale è associata a significativa morbilità e mortalità perioperatoria, specialmente nei pazienti ipovolemici.
La misurazione ecografica della vena giugulare interna (IJV) si è recentemente dimostrata efficace nel predire lo stato del volume intravascolare.
Lo scopo era quello di indagare l'affidabilità delle misurazioni ecografiche preanestetiche dell'IJV nel predire l'ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione dopo l'anestesia spinale è associata a significativa morbilità e mortalità perioperatoria, specialmente nei pazienti ipovolemici.
La misurazione ecografica della vena giugulare interna (IJV) si è recentemente dimostrata efficace nel predire lo stato del volume intravascolare.
Lo scopo era quello di indagare l'affidabilità delle misurazioni ecografiche preanestetiche dell'IJV nel predire l'ipotensione dopo l'anestesia spinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni Pazienti che hanno letto e accettato il modulo di consenso allo studio Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni, punteggio ASA 3-4, presenza di qualsiasi malattia epatica, renale, cardiovascolare o respiratoria significativa, con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% e allergia ai farmaci in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ipotensione
|
studio osservazionale prospettico
|
|
non ipotensione
|
studio osservazionale prospettico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'associazione tra misurazioni ecografiche e ipotensione postspinale
Lasso di tempo: primi 30 minuti
|
Lo scopo dello studio è valutare l'associazione tra misurazioni ecografiche e ipotensione postinduzione.
|
primi 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.12.19/43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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