- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486612
Ultrasonograficzny pomiar żyły szyjnej wewnętrznej jako predyktor hipotonii po znieczuleniu rdzeniowym (IJV)
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Klinika Anestezjologii i Reanimacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Osmangazi, Eskişehir, Turcja
Niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią.
Niedawno wykazano, że ultrasonograficzny pomiar żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest skuteczny w przewidywaniu stanu objętości wewnątrznaczyniowej.
Celem pracy było zbadanie wiarygodności przedanestetycznych pomiarów ultrasonograficznych IJV w przewidywaniu hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią.
Niedawno wykazano, że ultrasonograficzny pomiar żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest skuteczny w przewidywaniu stanu objętości wewnątrznaczyniowej.
Celem pracy było zbadanie wiarygodności przedanestetycznych pomiarów ultrasonograficznych IJV w przewidywaniu hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat Pacjenci, którzy przeczytali i zaakceptowali formularz zgody na badanie Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia, wynik ASA 3-4, obecność jakiejkolwiek istotnej choroby wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego lub układu oddechowego, frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40% oraz alergia na badane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedociśnienie
|
prospektywne badanie obserwacyjne
|
|
brak niedociśnienia
|
prospektywne badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarami ultrasonograficznymi a niedociśnieniem rdzeniowym
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut
|
Celem pracy jest ocena związku między pomiarami ultrasonograficznymi a hipotensją poindukcyjną.
|
pierwsze 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.12.19/43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .