- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486612
Ультрасонографическое измерение внутренней яремной вены как предиктор гипотонии после спинальной анестезии (IJV)
1 февраля 2021 г. обновлено: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Кафедра анестезиологии и реанимации, медицинский факультет, Университет Османгази, Эскишехир, Турция
Гипотензия после спинальной анестезии связана со значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с гиповолемией.
Недавно было показано, что ультразвуковое измерение внутренней яремной вены (ВЯВ) эффективно для прогнозирования состояния внутрисосудистого объема.
Цель состояла в том, чтобы исследовать надежность ультразвуковых измерений ВЯВ до анестезии в прогнозировании гипотонии после спинальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотензия после спинальной анестезии связана со значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с гиповолемией.
Недавно было показано, что ультразвуковое измерение внутренней яремной вены (ВЯВ) эффективно для прогнозирования состояния внутрисосудистого объема.
Цель состояла в том, чтобы исследовать надежность ультразвуковых измерений ВЯВ до анестезии в прогнозировании гипотонии после спинальной анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты, прочитавшие и принявшие форму согласия на исследование. Пациенты, перенесшие плановую операцию под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- до 18 лет, ASA 3-4 балла, наличие каких-либо серьезных заболеваний печени, почек, сердечно-сосудистой системы или органов дыхания, фракция выброса левого желудочка менее 40% и аллергия на исследуемые препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипотония
|
проспективное обсервационное исследование
|
|
не гипотензия
|
проспективное обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между сонографическими измерениями и постспинальной гипотензией
Временное ограничение: первые 30 минут
|
Цель исследования - оценить связь между сонографическими измерениями и постиндукционной гипотензией.
|
первые 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10.12.19/43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .