- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486612
Echografische meting van de interne halsader als voorspeller van hypotensie na spinale anesthesie (IJV)
1 februari 2021 bijgewerkt door: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Afdeling Anesthesiologie en Reanimatie, Faculteit Geneeskunde, Osmangazi Universiteit, Eskişehir, Turkije
Hypotensie na spinale anesthesie wordt geassocieerd met significante perioperatieve morbiditeit en mortaliteit, vooral bij hypovolemische patiënten.
Ultrasonografische meting van de interne halsader (IJV) is onlangs aangetoond als effectief bij het voorspellen van de intravasculaire volumestatus.
Het doel was om de betrouwbaarheid te onderzoeken van pre-anesthetische echografiemetingen van IJV bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypotensie na spinale anesthesie wordt geassocieerd met significante perioperatieve morbiditeit en mortaliteit, vooral bij hypovolemische patiënten.
Ultrasonografische meting van de interne halsader (IJV) is onlangs aangetoond als effectief bij het voorspellen van de intravasculaire volumestatus.
Het doel was om de betrouwbaarheid te onderzoeken van pre-anesthetische echografiemetingen van IJV bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar Patiënten die het toestemmingsformulier van de studie hebben gelezen en geaccepteerd Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar, ASA-scores 3-4, aanwezigheid van een significante lever-, nier-, cardiovasculaire of respiratoire aandoening, met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 40%, en allergie voor studiemedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypotensie
|
prospectieve observationele studie
|
|
niet-hypotensie
|
prospectieve observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen echografische metingen en postspinale hypotensie
Tijdsspanne: eerste 30 minuten
|
Het doel van de studie is om de associatie tussen echografische metingen en hypotensie na inductie te evalueren.
|
eerste 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.12.19/43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .