- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486612
Ultralydsmåling af indre halsvene som en forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi (IJV)
1. februar 2021 opdateret af: Yeliz KILIÇ, Eskisehir Osmangazi University
Institut for Anæstesiologi og Reanimation, Det Medicinske Fakultet, Osmangazi Universitet, Eskişehir, Tyrkiet
Hypotension efter spinal anæstesi er forbundet med signifikant perioperativ morbiditet og dødelighed, især hos hypovolæmiske patienter.
Ultralydsmåling af indre halsvene (IJV) har for nylig vist sig at være effektiv til at forudsige den intravaskulære volumenstatus.
Målet var at undersøge pålideligheden af præanæstetiske ultralydsmålinger af IJV til at forudsige hypotension efter spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotension efter spinal anæstesi er forbundet med signifikant perioperativ morbiditet og dødelighed, især hos hypovolæmiske patienter.
Ultralydsmåling af indre halsvene (IJV) har for nylig vist sig at være effektiv til at forudsige den intravaskulære volumenstatus.
Målet var at undersøge pålideligheden af præanæstetiske ultralydsmålinger af IJV til at forudsige hypotension efter spinal anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Eskişehir Osmangazi Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-65 år Patienter, der læser og accepterer samtykkeerklæringen for undersøgelsen Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, ASA scorer 3-4, tilstedeværelse af enhver signifikant lever-, nyre-, kardiavaskulær eller respiratorisk sygdom, med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 40 % og allergi over for undersøgelsesmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypotension
|
prospektiv observationsundersøgelse
|
|
ikke-hypotension
|
prospektiv observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem sonografiske målinger og postspinal hypotension
Tidsramme: første 30 minutter
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem sonografiske målinger og postinduktionshypotension.
|
første 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yeliz kılıç, Ass. Prof, Eskişehir Osmangazi Univercity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.12.19/43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .