- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04502134
Asociace mezi transkripčním faktorem souvisejícím se šlachami a ultrazvukovými snímky a funkcí ramene
20. listopadu 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem tohoto projektu je extrakce výpotků a poškozených šlach během reparační terapie šlach u pacientů s natržením šlach.
Poté bychom analyzovali transkripční faktory související se šlachami z histologie a cytologie a porovnali změny ve šlaše s ultrazvukovými snímky.
Pomáhá pochopit mechanismus lézí šlach.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Podle minulých studií je často pozorováno, že se u degenerativních šlach mění extracelulární matrix, růstové faktory a cytokiny, což naznačuje, že šlacha se neustále mění.
Tato změna zase způsobí změnu v morfologii tkáně šlachy v ultrazvukovém obrazu.
V minulé literatuře však bylo jen málo studií o korelaci mezi konstantními změnami v transkripčních faktorech specifických pro šlachu a charakterizací na klinických ultrazvukových snímcích.
Účelem tohoto projektu je proto extrahovat výpotek a poškozenou šlachu při provádění reparační terapie šlach u pacientů s natržením šlach a analyzovat transkripční faktory související se šlachami z histologie a cytologie, abychom porozuměli změnám v homeostáze šlach.
Současně byla kombinována interpretace klinických ultrazvukových obrazů, aby se stanovil vztah mezi biochemickými faktory buněčných tkání chronických lézí šlach a klinickým ultrazvukovým obrazem.
Tato studie nám pomůže pochopit mechanismus chronické tendinopatie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100025
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonní číslo: 0933121572
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ultrazvuková diagnostika poškození šlachy rotátoru ramene, kalcifikace, akromiová burzitida nebo viskózní pouzdro ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 20 let
- bolest ramene delší než 3 měsíce a vizuální analogová škála (VAS) >4
- defekt šlachy ramene na ultrazvukových snímcích
Kritéria vyloučení:
- diagnóza cervikální radikulopatie nebo jiné centrální nebo periferní neuropatie
- revmatoidní artritida nebo jiná autoimunitní onemocnění
- dostali jakoukoli injekci do ramenního kloubu do tří měsíců
- nádor nebo systematický zánět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi ultrazvukovým obrazem a řezem a barvením tkáně šlachy
Časové okno: Měsíc 2
|
porovnání obrazu ultrazvuku a řezu a barvení šlachové tkáně, abychom pochopili, jak se šlacha mění v mikro stadiu, zatímco defekt by mohl být označen na ultrazvukovém snímku
|
Měsíc 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transkripční faktory související se šlachami
Časové okno: Měsíc 1
|
Řezání a barvení tkáně šlach Imunohistochemické barvení DNA microarray Kultura šlachových buněk Průtoková cytometrie Kvantitativní reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce v reálném čase Umlčování genů zprostředkované interferencí RNA
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201910004RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme