- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04502134
Associazione tra fattore di trascrizione correlato al tendine e immagini ecografiche e funzione della spalla
20 novembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo progetto è quello di estrarre versamenti e tendini danneggiati durante la terapia di riparazione tendinea in pazienti con lesioni tendinee.
Quindi, analizzeremmo i fattori di trascrizione correlati al tendine dall'istologia e dalla citologia e confronteremmo i cambiamenti nel tendine con le immagini ecografiche.
Aiuta a comprendere il meccanismo delle lesioni tendinee.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Secondo studi precedenti, si osservano spesso cambiamenti nella matrice extracellulare, fattori di crescita e citochine nei tendini degenerativi, indicando che il tendine è in continua evoluzione.
Questo cambiamento produrrà a sua volta un cambiamento nella morfologia del tessuto tendineo nell'immagine ecografica.
Tuttavia, ci sono stati pochi studi nella letteratura passata sulla correlazione tra i continui cambiamenti nei fattori di trascrizione specifici del tendine e la caratterizzazione sulle immagini ecografiche cliniche.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è quello di estrarre il versamento e il tendine danneggiato durante l'esecuzione della terapia di riparazione del tendine in pazienti con rotture del tendine e di analizzare i fattori di trascrizione correlati al tendine dall'istologia e dalla citologia per comprendere i cambiamenti nell'omeostasi del tendine.
Allo stesso tempo, l'interpretazione delle immagini ecografiche cliniche è stata combinata per stabilire la relazione tra i fattori biochimici dei tessuti cellulari delle lesioni tendinee croniche e l'immagine ecografica clinica.
Questo studio ci aiuterà a comprendere il meccanismo della tendinopatia cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Numero di telefono: 0933121572
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi ecografica di danni al tendine rotatore della spalla, calcificazioni, borsite da acromion o capsula viscosa della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 20 a
- dolore alla spalla da più di 3 mesi e Visual Analogue Scale (VAS) >4
- difetto del tendine della spalla sulle immagini ecografiche
Criteri di esclusione:
- diagnosi di radicolopatia cervicale o altra neuropatia centrale o periferica
- artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni
- hanno ricevuto qualsiasi iniezione dell'articolazione della spalla entro tre mesi
- tumore o infiammazione sistematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra immagine ecografica e sezionamento e colorazione del tessuto tendineo
Lasso di tempo: Mese 2
|
confrontando l'immagine dell'ecografia e del sezionamento e della colorazione del tessuto tendineo per comprendere il tendine che cambia in micro fase mentre il difetto potrebbe essere bruciato sull'immagine ecografica
|
Mese 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di trascrizione tendinei
Lasso di tempo: Mese 1
|
Sezionamento e colorazione del tessuto tendineo Colorazione immunoistochimica DNA microarray Coltura di cellule tendinee Citometria a flusso Trascrizione inversa quantitativa in tempo reale Reazione a catena della polimerasi Silenziamento genico mediato dall'interferenza dell'RNA
|
Mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201910004RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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