- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04502134
Sammenhæng mellem senerelateret transkriptionsfaktor og ultralydsbilleder og skulderfunktion
20. november 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette projekt er at udvinde effusioner og beskadigede sener under senereparationsterapi hos patienter med senerifter.
Derefter ville vi analysere sene-relaterede transkriptionsfaktorer fra histologi og cytologi og sammenligne ændringer i sene med ultralydsbilleder.
Hjælper med at forstå mekanismen af senelæsioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge tidligere undersøgelser observeres det ofte, at ændringer i ekstracellulær matrix, vækstfaktorer og cytokiner i degenerative sener, hvilket indikerer, at senen konstant ændrer sig.
Denne ændring vil igen frembringe en ændring i senevævets morfologi i ultralydsbilledet.
Der har dog været få undersøgelser i den tidligere litteratur om sammenhængen mellem konstante ændringer i senespecifikke transkriptionsfaktorer og karakterisering på kliniske ultralydsbilleder.
Derfor er formålet med dette projekt at udvinde effusionen og den beskadigede sene, mens der udføres senereparationsterapi hos patienter med seneafbrydelser, og at analysere de senerelaterede transkriptionsfaktorer fra histologi og cytologi for at forstå ændringerne i senehomeostase.
Samtidig blev fortolkningen af kliniske ultralydsbilleder kombineret for at etablere sammenhængen mellem de biokemiske faktorer i cellevævene ved kroniske senelæsioner og det kliniske ultralydsbillede.
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå mekanismen bag kronisk tendinopati.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ultralydsdiagnose af skade på skuldersenen, forkalkning, acromion bursitis eller viskøs skulderkapsel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 20 år
- skuldersmerter mere end 3 måneder og Visual Analogue Scale (VAS) >4
- skuldersenedefekt på ultralydsbilleder
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af cervikal radikulopati eller anden central eller perifer neuropati
- reumatoid arthritis eller andre autoimmune sygdomme
- har modtaget en skulderledsindsprøjtning inden for tre måneder
- tumor eller systematisk betændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem ultralydsbillede og senevævssnit og farvning
Tidsramme: Måned 2
|
sammenligne billedet af ultralyd og senevævssektionering og farvning for at forstå senen, der ændrer sig i mikrostadiet, mens defekten kunne synes på ultralydsbilledet
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sene-relaterede transkriptionsfaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Sektion og farvning af senevæv Immunhistokemisk farvning DNA-mikroarray Senecellekultur Flowcytometri Kvantitativ realtids-revers transkription polymerasekædereaktion RNA-interferens-medieret gendæmpning
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
6. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201910004RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea