- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04502134
Asociación entre el factor de transcripción relacionado con el tendón y las imágenes de ultrasonido y la función del hombro
20 de noviembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este proyecto es extraer derrames y tendones dañados durante la terapia de reparación de tendones en pacientes con desgarros de tendones.
Luego, analizaríamos los factores de transcripción relacionados con el tendón de histología y citología, y compararíamos los cambios en el tendón con imágenes de ultrasonido.
Ayuda a comprender el mecanismo de las lesiones tendinosas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Según estudios anteriores, a menudo se observan cambios en la matriz extracelular, los factores de crecimiento y las citoquinas en los tendones degenerativos, lo que indica que el tendón cambia constantemente.
Este cambio producirá a su vez un cambio en la morfología del tejido tendinoso en la imagen ecográfica.
Sin embargo, ha habido pocos estudios en la literatura anterior sobre la correlación entre los cambios constantes en los factores de transcripción específicos del tendón y la caracterización en imágenes de ultrasonido clínico.
Por lo tanto, el propósito de este proyecto es extraer el derrame y el tendón dañado mientras se realiza la terapia de reparación del tendón en pacientes con desgarros del tendón, y analizar los factores de transcripción relacionados con el tendón de la histología y la citología para comprender los cambios en la homeostasis del tendón.
Al mismo tiempo, se combinó la interpretación de imágenes ecográficas clínicas para establecer la relación entre los factores bioquímicos de los tejidos celulares de las lesiones tendinosas crónicas y la imagen ecográfica clínica.
Este estudio nos ayudará a comprender el mecanismo de la tendinopatía crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100025
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Número de teléfono: 0933121572
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico ecográfico de daño en el tendón rotador del hombro, calcificación, bursitis del acromion o cápsula viscosa del hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 20 años
- dolor de hombro de más de 3 meses y Escala Visual Analógica (EVA) >4
- defecto del tendón del hombro en imágenes de ultrasonido
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de radiculopatía cervical u otra neuropatía central o periférica
- artritis reumatoide u otras enfermedades autoinmunes
- han recibido alguna inyección en la articulación del hombro dentro de los tres meses
- tumor o inflamación sistemática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre la imagen de ultrasonido y la sección y tinción del tejido del tendón
Periodo de tiempo: Mes 2
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comparar la imagen de la ecografía y la sección y tinción del tejido del tendón para comprender el cambio del tendón en microetapa mientras que el defecto podría chamuscarse en la imagen de la ecografía
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Mes 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores de transcripción relacionados con el tendón
Periodo de tiempo: Mes 1
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Corte y tinción de tejido tendinoso Tinción inmunohistoquímica Microarreglo de ADN Cultivo de células tendinosas Citometría de flujo Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa en tiempo real Silenciamiento génico mediado por interferencia de ARN
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201910004RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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