- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04502134
Assoziation zwischen sehnenbezogenem Transkriptionsfaktor und Ultraschallbildern und Schulterfunktion
20. November 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel dieses Projekts ist die Extraktion von Ergüssen und beschädigten Sehnen während der Sehnenreparaturtherapie bei Patienten mit Sehnenrissen.
Dann würden wir sehnenbezogene Transkriptionsfaktoren aus Histologie und Zytologie analysieren und Sehnenveränderungen mit Ultraschallbildern vergleichen.
Hilft, den Mechanismus von Sehnenläsionen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Früheren Studien zufolge wird häufig beobachtet, dass sich die extrazelluläre Matrix, Wachstumsfaktoren und Zytokine in degenerativen Sehnen verändern, was darauf hindeutet, dass sich die Sehne ständig verändert.
Diese Veränderung führt wiederum zu einer Veränderung der Morphologie des Sehnengewebes im Ultraschallbild.
Allerdings gibt es in der bisherigen Literatur nur wenige Studien zum Zusammenhang zwischen konstanten Veränderungen der sehnenspezifischen Transkriptionsfaktoren und der Charakterisierung auf klinischen Ultraschallbildern.
Daher ist das Ziel dieses Projekts, den Erguss und die beschädigte Sehne während der Durchführung einer Sehnenreparaturtherapie bei Patienten mit Sehnenrissen zu extrahieren und die sehnenbezogenen Transkriptionsfaktoren aus Histologie und Zytologie zu analysieren, um die Veränderungen in der Sehnenhomöostase zu verstehen.
Gleichzeitig wurde die Interpretation klinischer Ultraschallbilder kombiniert, um den Zusammenhang zwischen den biochemischen Faktoren des Zellgewebes chronischer Sehnenläsionen und dem klinischen Ultraschallbild herzustellen.
Diese Studie wird uns helfen, den Mechanismus der chronischen Tendinopathie zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
- E-Mail: yuanhungchao@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ultraschalldiagnostik bei Schädigung der Schulter-Rotatorensehne, Verkalkung, Akromion-Bursitis oder viskoser Schulterkapsel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 20 J
- Schulterschmerzen länger als 3 Monate und Visuelle Analogskala (VAS) >4
- Schultersehnendefekt auf Ultraschallbildern
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer zervikalen Radikulopathie oder einer anderen zentralen oder peripheren Neuropathie
- rheumatoide Arthritis oder andere Autoimmunerkrankungen
- innerhalb von drei Monaten eine Injektion in das Schultergelenk erhalten haben
- Tumor oder systematische Entzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Ultraschallbild und Sehnengewebeschnitt und -färbung
Zeitfenster: Monat 2
|
Vergleichen des Bildes von Ultraschall und Sehnengewebeschnitt und -färbung, um zu verstehen, wie sich die Sehne im Mikrostadium verändert, während der Defekt auf dem Ultraschallbild versengt werden konnte
|
Monat 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
sehnenbezogene Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: Monat 1
|
Sehnengewebeschnitt und -färbung Immunhistochemische Färbung DNA-Mikroarray Sehnenzellkultur Durchflusszytometrie Quantitative Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit RNA-Interferenz-vermittelte Gen-Stummschaltung
|
Monat 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201910004RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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