- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04502134
Associação entre fator de transcrição relacionado ao tendão e imagens de ultrassom e função do ombro
20 de novembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste projeto é extrair derrames e tendões danificados durante a terapia de reparo de tendão em pacientes com rupturas de tendão.
Em seguida, analisaríamos os fatores de transcrição relacionados ao tendão da histologia e da citologia e compararíamos as alterações no tendão com as imagens de ultrassom.
Ajuda a entender o mecanismo das lesões do tendão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
De acordo com estudos anteriores, muitas vezes observa-se mudanças na matriz extracelular, fatores de crescimento e citocinas em tendões degenerativos, indicando que o tendão está em constante mudança.
Essa mudança, por sua vez, produzirá uma mudança na morfologia do tecido do tendão na imagem de ultrassom.
No entanto, existem poucos estudos na literatura anterior sobre a correlação entre mudanças constantes em fatores de transcrição específicos do tendão e caracterização em imagens clínicas de ultrassom.
Portanto, o objetivo deste projeto é extrair a efusão e o tendão danificado durante a realização da terapia de reparo do tendão em pacientes com rupturas do tendão e analisar os fatores de transcrição relacionados ao tendão da histologia e da citologia para entender as alterações na homeostase do tendão.
Ao mesmo tempo, a interpretação de imagens clínicas de ultrassom foi combinada para estabelecer a relação entre os fatores bioquímicos dos tecidos celulares de lesões crônicas do tendão e a imagem clínica de ultrassom.
Este estudo nos ajudará a entender o mecanismo da tendinopatia crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100025
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Número de telefone: 0933121572
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico ultrassonográfico de dano ao tendão rotador do ombro, calcificação, bursite do acrômio ou cápsula viscosa do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 20 anos
- dor no ombro há mais de 3 meses e Escala Visual Analógica (VAS) >4
- defeito do tendão do ombro em imagens de ultrassom
Critério de exclusão:
- diagnóstico de radiculopatia cervical ou outra neuropatia central ou periférica
- artrite reumatoide ou outras doenças autoimunes
- receberam qualquer injeção na articulação do ombro dentro de três meses
- tumor ou inflamação sistemática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre a imagem ultrassonográfica e a secção e coloração do tecido do tendão
Prazo: Mês 2
|
comparando a imagem do ultrassom e o corte e coloração do tecido do tendão para entender a mudança do tendão no micro estágio, enquanto o defeito pode ser marcado na imagem do ultrassom
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Mês 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores de transcrição relacionados ao tendão
Prazo: Mês 1
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Seccionamento e coloração do tecido do tendão Coloração imuno-histoquímica DNA microarray Cultura de células do tendão Citometria de fluxo Transcrição reversa quantitativa em tempo real reação em cadeia da polimerase Silenciamento de genes mediado por interferência de RNA
|
Mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201910004RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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