- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04502134
Sammenheng mellom senerelatert transkripsjonsfaktor og ultralydbilder og skulderfunksjon
20. november 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med dette prosjektet er å trekke ut effusjoner og skadede sener under senereparasjonsterapi hos pasienter med senerifter.
Deretter vil vi analysere senerelaterte transkripsjonsfaktorer fra histologi og cytologi, og sammenligne endringer i sene med ultralydbilder.
Hjelper med å forstå mekanismen til seneskader.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
I følge tidligere studier er det ofte observert at endringer i ekstracellulær matrise, vekstfaktorer og cytokiner i degenerative sener, noe som indikerer at senen er i konstant endring.
Denne endringen vil igjen gi en endring i morfologien til senevevet i ultralydbildet.
Det har imidlertid vært få studier i tidligere litteratur om sammenhengen mellom konstante endringer i senespesifikke transkripsjonsfaktorer og karakterisering på kliniske ultralydbilder.
Derfor er formålet med dette prosjektet å trekke ut effusjonen og den skadede senen mens man utfører senereparasjonsterapi hos pasienter med senerifter, og å analysere de senerelaterte transkripsjonsfaktorene fra histologi og cytologi for å forstå endringene i senehomeostase.
Samtidig ble tolkningen av kliniske ultralydbilder kombinert for å etablere sammenhengen mellom de biokjemiske faktorene i cellevevet til kroniske senelesjoner og det kliniske ultralydbildet.
Denne studien vil hjelpe oss å forstå mekanismen for kronisk tendinopati.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefonnummer: 0933121572
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ultralyddiagnose av skade på skulderrotatorsenen, forkalkning, acromion bursitt eller viskøs skulderkapsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 20 år
- skuldersmerter mer enn 3 måneder og Visual Analogue Scale (VAS) >4
- skuldersenedefekt på ultralydbilder
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av cervikal radikulopati eller annen sentral eller perifer nevropati
- revmatoid artritt eller andre autoimmune sykdommer
- har fått en skulderleddsprøyte innen tre måneder
- svulst eller systematisk betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom ultralydbilde og senevevssnitt og farging
Tidsramme: Måned 2
|
sammenligne bildet av ultralyd og senevevsseksjonering og farging for å forstå senen som endrer seg i mikrostadiet mens defekten kan synges på ultralydbildet
|
Måned 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
senerelaterte transkripsjonsfaktorer
Tidsramme: Måned 1
|
Seksjonering og farging av senevev Immunhistokjemisk farging DNA-mikroarray Senecellekultur Flowcytometri Kvantitativ kvantitativ revers transkripsjon av polymerasekjedereaksjon i sanntid RNA-interferensmediert gendemping
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201910004RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .