- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04502134
Związek między czynnikiem transkrypcyjnym związanym ze ścięgnami a obrazami ultrasonograficznymi i funkcją barku
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego projektu jest ekstrakcja wysięków i uszkodzonych ścięgien podczas terapii naprawczej ścięgien u pacjentów z naderwaniami ścięgien.
Następnie analizowalibyśmy czynniki transkrypcyjne związane ze ścięgnami z histologii i cytologii oraz porównywali zmiany w ścięgnie z obrazami ultrasonograficznymi.
Pomaga zrozumieć mechanizm uszkodzeń ścięgien.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Według wcześniejszych badań często obserwuje się zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej, czynnikach wzrostu i cytokinach w ścięgnach zwyrodnieniowych, co wskazuje na ciągłe zmiany ścięgna.
Ta zmiana z kolei spowoduje zmianę morfologii tkanki ścięgna w obrazie ultrasonograficznym.
Jednak w dotychczasowej literaturze niewiele było badań dotyczących korelacji między stałymi zmianami czynników transkrypcyjnych specyficznych dla ścięgien a charakterystyką klinicznych obrazów ultrasonograficznych.
Dlatego celem tego projektu jest ekstrakcja wysięku i uszkodzonego ścięgna podczas wykonywania terapii naprawczej ścięgna u pacjentów z naderwaniem ścięgna oraz analiza czynników transkrypcyjnych związanych ze ścięgnem z histologii i cytologii, aby zrozumieć zmiany w homeostazie ścięgna.
Jednocześnie połączono interpretację klinicznych obrazów ultrasonograficznych w celu ustalenia zależności między czynnikami biochemicznymi tkanek komórkowych przewlekłych zmian ścięgien a klinicznym obrazem ultrasonograficznym.
To badanie pomoże nam zrozumieć mechanizm przewlekłej tendinopatii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100025
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Numer telefonu: 0933121572
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Diagnostyka ultrasonograficzna uszkodzeń ścięgna rotatorów barku, zwapnień, zapalenia kaletki wyrostka barkowego lub lepkiej torebki barkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 20 lat
- ból barku trwający dłużej niż 3 miesiące i wizualna skala analogowa (VAS) >4
- ubytek ścięgna barku w obrazach USG
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie radikulopatii szyjnej lub innej neuropatii ośrodkowej lub obwodowej
- reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby autoimmunologiczne
- otrzymali jakiekolwiek zastrzyki w staw barkowy w ciągu trzech miesięcy
- guz lub systematyczny stan zapalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między obrazem ultrasonograficznym a przekrojem i barwieniem tkanki ścięgna
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
porównanie obrazu ultrasonograficznego i skrawania i barwienia tkanki ścięgna w celu zrozumienia zmiany ścięgna w mikroetapie, podczas gdy ubytek mógł być przypalony na obrazie ultrasonograficznym
|
Miesiąc 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki transkrypcyjne związane ze ścięgnami
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Cięcie i barwienie tkanki ścięgna Barwienie immunohistochemiczne Mikromacierz DNA Hodowla komórek ścięgien Cytometria przepływowa Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym Wyciszanie genów za pośrednictwem interferencji RNA
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201910004RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .