- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04502134
Associatie tussen peesgerelateerde transcriptiefactor en echografiebeelden en schouderfunctie
20 november 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van dit project is het verwijderen van effusies en beschadigde pezen tijdens peeshersteltherapie bij patiënten met peesscheuren.
Vervolgens zouden we peesgerelateerde transcriptiefactoren uit histologie en cytologie analyseren en veranderingen in pees vergelijken met echografiebeelden.
Helpt het mechanisme van peeslaesies te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Volgens eerdere studies wordt vaak waargenomen dat veranderingen in de extracellulaire matrix, groeifactoren en cytokines in degeneratieve pezen, wat aangeeft dat de pees voortdurend verandert.
Deze verandering zal op zijn beurt een verandering teweegbrengen in de morfologie van het peesweefsel in het ultrasone beeld.
In de literatuur uit het verleden is echter weinig onderzoek gedaan naar de correlatie tussen constante veranderingen in peesspecifieke transcriptiefactoren en karakterisering op klinische echografiebeelden.
Daarom is het doel van dit project om de effusie en beschadigde pees te extraheren tijdens het uitvoeren van peeshersteltherapie bij patiënten met peesscheuren, en om de peesgerelateerde transcriptiefactoren uit histologie en cytologie te analyseren om de veranderingen in peeshomeostase te begrijpen.
Tegelijkertijd werd de interpretatie van klinische echobeelden gecombineerd om de relatie tussen de biochemische factoren van de celweefsels van chronische peesletsels en het klinische echobeeld vast te stellen.
Deze studie zal ons helpen het mechanisme van chronische tendinopathie te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Telefoonnummer: 0933121572
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Echografie diagnose van schade aan de schouderrotatorpees, verkalking, acromion bursitis of stroperig schouderkapsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 20 j
- schouderpijn langer dan 3 maanden en Visual Analogue Scale (VAS) >4
- schouderpeesdefect op echobeelden
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van cervicale radiculopathie of andere centrale of perifere neuropathie
- reumatoïde artritis of andere auto-immuunziekten
- binnen drie maanden een injectie in het schoudergewricht hebben gekregen
- tumor of systematische ontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen ultrasoon beeld en het doorsnijden en kleuren van peesweefsel
Tijdsspanne: Maand 2
|
het vergelijken van het beeld van echografie en het doorsnijden en kleuren van peesweefsel om de peesverandering in microfase te begrijpen, terwijl het defect op het echografiebeeld kan worden geschroeid
|
Maand 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peesgerelateerde transcriptiefactoren
Tijdsspanne: Maand 1
|
Sectie en kleuring van peesweefsel Immunohistochemische kleuring DNA-microarray Peescelkweek Flowcytometrie Real-time kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie RNA-interferentie-gemedieerde gene silencing
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201910004RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .