- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04502134
Association entre le facteur de transcription lié au tendon et les images échographiques et la fonction de l'épaule
20 novembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de ce projet est d'extraire les épanchements et les tendons endommagés lors de la thérapie de réparation des tendons chez les patients présentant des déchirures tendineuses.
Ensuite, nous analyserions les facteurs de transcription liés au tendon à partir de l'histologie et de la cytologie, et comparerions les modifications du tendon avec des images échographiques.
Aide à comprendre le mécanisme des lésions tendineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Selon des études antérieures, on observe souvent des changements dans la matrice extracellulaire, les facteurs de croissance et les cytokines dans les tendons dégénératifs, indiquant que le tendon est en constante évolution.
Cette modification produira à son tour une modification de la morphologie du tissu tendineux dans l'image échographique.
Cependant, il y a eu peu d'études dans la littérature passée sur la corrélation entre les changements constants des facteurs de transcription spécifiques au tendon et la caractérisation sur les images échographiques cliniques.
Par conséquent, le but de ce projet est d'extraire l'épanchement et le tendon endommagé tout en effectuant une thérapie de réparation du tendon chez les patients présentant des déchirures du tendon, et d'analyser les facteurs de transcription liés au tendon à partir de l'histologie et de la cytologie pour comprendre les changements dans l'homéostasie du tendon.
Parallèlement, l'interprétation des images cliniques échographiques a été combinée pour établir la relation entre les facteurs biochimiques des tissus cellulaires des lésions tendineuses chroniques et l'image clinique échographique.
Cette étude nous aidera à comprendre le mécanisme de la tendinopathie chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100025
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chao Yuan-Hung, PhD
- Numéro de téléphone: 0933121572
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic échographique d'une lésion du tendon rotateur de l'épaule, d'une calcification, d'une bursite de l'acromion ou d'une capsule visqueuse de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 20 ans
- douleur à l'épaule de plus de 3 mois et échelle visuelle analogique (EVA) > 4
- défaut du tendon de l'épaule sur les images échographiques
Critère d'exclusion:
- diagnostic de radiculopathie cervicale ou autre neuropathie centrale ou périphérique
- polyarthrite rhumatoïde ou autres maladies auto-immunes
- avoir reçu une injection dans l'articulation de l'épaule dans les trois mois
- tumeur ou inflammation systématique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre l'image échographique et la section et la coloration du tissu tendineux
Délai: Mois 2
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comparer l'image de l'échographie et de la coupe et de la coloration du tissu tendineux pour comprendre l'évolution du tendon au stade micro alors que le défaut pourrait être brûlé sur l'image échographique
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Mois 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de transcription liés au tendon
Délai: Mois 1
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Coupe et coloration des tissus tendineux Coloration immunohistochimique Microréseau d'ADN Culture de cellules tendineuses Cytométrie en flux Transcription inverse quantitative en temps réel Réaction en chaîne par polymérase Silençage génique médié par les interférences ARN
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201910004RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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