BEZPEČNÁ registrace COVID-19 (COVID SAFE)
Přihlášení versus odhlášení pro screeningové vyšetření COVID pro expozici
Aby bylo možné bezpečně a efektivně znovu otevřít podniky a univerzity po celých USA, budou muset instituce vyvinout přístupy k rychlé identifikaci případů COVID-19 a řízení jejich šíření a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost.
Vyšetřovatelé vyhodnotí implementaci screeningového programu COVID-19, který koordinuje několik stávajících systémů na Pensylvánské univerzitě, včetně virového testování založeného na slinách a testuje různé terénní strategie (opt-in vs opt-out), aby se zlepšila registrace do programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) má za následek téměř 10 000 000 hlášených případů po celém světě, včetně více než 2 000 000 agregovaných hlášených případů a 120 000 úmrtí ve Spojených státech. Počáteční snahy o řešení pandemie COVID-19 byly zaměřeny na testování symptomatických jedinců, implementaci příkazů k pobytu na místě a na zvýšení kapacity nemocnic, aby uspokojily poptávku. Zatímco USA pokračují v konfrontaci se současnou krizí, musíme plánovat budoucnost tím, že zavedeme nástroje, které posílí naši schopnost provádět účinné prověřování, omezování a řízení případů.
K bezpečnému a efektivnímu znovuotevření škol a podniků po celých USA je zapotřebí rozsáhlé testování na COVID-19. Aktuálně schválené možnosti testování však vyžadují reagencie, jejichž zásoba je omezená, což vážně brání škálovatelnosti. Nové důkazy naznačují, že testování slin s možností odběru vzorků doma může přesně identifikovat virovou infekci COVID-19. Další možnosti diagnostického testování budou i nadále zlepšovat přístup pacientů. Tento přístup navíc poskytuje možnost snadného, bezpečného a pohodlného odběru vzorků požadovaných pro testování bez cestování do ordinace lékaře, nemocnice nebo na testovací místo. Odběr pacientem také snižuje expozici zdravotnických pracovníků viru a uchovává omezené osobní ochranné prostředky.
S přístupem k rozšířenému testování budou zdravotnické systémy a univerzity muset otestovat alternativní metody pro řízení šíření COVID-19 a zároveň vyvážit efektivitu programu, proveditelnost, náklady a škálovatelnost. Poznatky z oblasti behaviorální ekonomie nabízejí příslib pro navrhování a udržování těchto druhů politik. Konkrétně výzkum prokázal, že opt-out rámcová náborová strategie ve srovnání s konvenční opt-in strategií může zlepšit nábor a dodržování behaviorálních intervencí.
Z těchto důvodů vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit implementaci screeningového programu COVID-19, který využívá testování založené na slinách, a otestovat přístupy ke zlepšení účasti v programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- Penn Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Zaměstnanci, učitelé a stážisté Pensylvánské univerzity, kteří se vrátili do práce na akademické půdě a byli identifikováni vedením na Perelmanově lékařské fakultě University of Pennsylvania.
Kritéria vyloučení:
•Účastníci nebudou způsobilí pro studii, pokud uvedou jakýkoli důvod, proč se nemohou studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-mail pro přihlášení k náboru
Účastníci obdrží náborový e-mail, který popisuje cíle nového programu dobrovolného screeningu COVID-19 a vyzve je k registraci.
|
Standardní náborový e-mail s volitelným rámcem
|
|
Experimentální: Odhlásit náborový e-mail
Účastníci obdrží náborový e-mail, který popisuje cíle nového programu dobrovolného screeningu COVID-19 a informuje je, že byli podmíněně zaregistrováni.
|
Behaviorálně informovaný náborový e-mail s odhlášením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce Zapsána
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl pozvaných, kteří se zapíší do studie
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk účastníka
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrný věk účastníků zapsaných do studie
|
4 týdny
|
|
Účastnický sex
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl žen zapsaných do studie
|
4 týdny
|
|
Rasa/etnická příslušnost účastníka
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl zapsaných účastníků patřících do určitých kategorií ras (např. původní obyvatelé Aljašky, Asiaté, černoši nebo Afroameričané, původní obyvatelé Havaje nebo jiných tichomořských ostrovanů, běloši nebo bělochy) a etnické příslušnosti (tj. Hispánci nebo Latinoameričané, nehispánci nebo Latino)
|
4 týdny
|
|
Příjem účastníka
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl přihlášených účastníků, kteří patří do určitých kategorií příjmu (např. méně než 10 000 USD, 10 000 USD až 19999 USD, 20 000 USD až 29999 USD, 150 000 USD nebo více)
|
4 týdny
|
|
Vzdělávání účastníků
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl zapsaných účastníků, kteří patří do určitých kategorií vzdělání (např. nižší než střední škola, některá střední škola, maturant, vysoká škola: 4letý titul, postgraduální vzdělání)
|
4 týdny
|
|
Dokončení testu
Časové okno: 8 týdnů
|
Podíl zapsaných účastníků, kteří odešlou vzorek slin
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 843565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .