Inscrição SEGURA COVID-19 (COVID SAFE)
Opt-in versus opt-out para avaliação de triagem COVID para exposição
Para reabrir empresas e universidades com segurança e eficácia nos EUA, as instituições precisarão desenvolver abordagens para identificar rapidamente os casos de COVID-19 e gerenciar sua disseminação, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa.
Os investigadores avaliarão a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que coordena vários sistemas existentes na Universidade da Pensilvânia, incluindo testes virais baseados em saliva e testarão diferentes estratégias de divulgação (opt-in vs opt-out) para melhorar a inscrição no programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em quase 10.000.000 de casos relatados em todo o mundo, incluindo mais de 2.000.000 de casos relatados agregados e 120.000 mortes nos Estados Unidos. Os esforços iniciais para lidar com a pandemia de COVID-19 visavam testar indivíduos sintomáticos, implementar ordens de permanência no local e aumentar a capacidade hospitalar para atender às demandas de pico. Enquanto os EUA continuam a enfrentar a crise atual, devemos planejar o futuro, implementando ferramentas para aprimorar nossa capacidade de realizar triagem, contenção e gerenciamento de casos eficazes.
O teste generalizado do COVID-19 é necessário para reabrir com segurança e eficácia escolas e empresas nos EUA. No entanto, as opções de teste atualmente aprovadas exigem reagentes com suprimento limitado, dificultando gravemente a escalabilidade. Evidências emergentes indicam que o teste de saliva com a opção de coleta de amostras em casa pode identificar com precisão a infecção viral por COVID-19. As opções adicionais de teste de diagnóstico continuarão a aumentar o acesso do paciente. Além disso, esta abordagem oferece uma opção para a coleta fácil, segura e conveniente das amostras necessárias para o teste sem precisar ir a um consultório médico, hospital ou local de teste. A coleta pelo paciente também reduz a exposição dos profissionais de saúde ao vírus e preserva equipamentos de proteção individual limitados.
Com acesso a testes expandidos, os sistemas de saúde e as universidades precisarão testar métodos alternativos para gerenciar a disseminação do COVID-19, equilibrando a eficácia, viabilidade, custos e escalabilidade do programa. Insights do campo da economia comportamental oferecem promessas para projetar e sustentar esses tipos de políticas. Especificamente, a pesquisa demonstrou que uma estratégia de recrutamento de opt-out em comparação com uma estratégia convencional de opt-in pode melhorar a inscrição e a adesão a intervenções comportamentais.
Por esses motivos, os pesquisadores propõem avaliar a implementação de um programa de triagem de COVID-19 que usa testes baseados em saliva e testar abordagens para melhorar a inscrição no programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Funcionários, professores e estagiários da Universidade da Pensilvânia que retornaram ao trabalho no campus que foram identificados pela liderança da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia.
Critério de exclusão:
• Os participantes não serão elegíveis para o estudo se identificarem qualquer motivo pelo qual não possam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: E-mail de recrutamento opt-in
Os participantes receberão um e-mail de recrutamento que descreve os objetivos de um novo programa de triagem voluntária de COVID-19 e os convida a se inscrever.
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E-mail de recrutamento com moldura padrão opcional
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Experimental: Desativar e-mail de recrutamento
Os participantes receberão um e-mail de recrutamento que descreve os objetivos de um novo programa de triagem voluntária de COVID-19 e informa que eles foram inscritos condicionalmente.
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E-mail de recrutamento com estrutura de desativação e informado sobre comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de inscritos
Prazo: 4 semanas
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A proporção dos convidados que se inscrevem no estudo
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do participante
Prazo: 4 semanas
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A idade média dos participantes inscritos no estudo
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4 semanas
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Sexo do Participante
Prazo: 4 semanas
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A proporção de mulheres inscritas no estudo
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4 semanas
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Raça/etnia do participante
Prazo: 4 semanas
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A proporção de participantes inscritos pertencentes a categorias específicas de raça (por exemplo, nativo do Alasca, asiático, negro ou afro-americano, nativo do Havaí ou outro ilhéu do Pacífico, branco ou caucasiano) e etnia (ou seja, hispânico ou latino, não hispânico ou latino)
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4 semanas
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Renda do Participante
Prazo: 4 semanas
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A proporção de participantes inscritos pertencentes a categorias específicas de renda (por exemplo, menos de US$ 10.000, US$ 10.000 a US$ 19.999, US$ 20.000 a US$ 29.999, US$ 150.000 ou mais)
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4 semanas
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Educação do participante
Prazo: 4 semanas
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A proporção de participantes matriculados pertencentes a categorias específicas de educação (por exemplo, menos do que o ensino médio, algum ensino médio, pós-graduação do ensino médio, faculdade: graduação de 4 anos, educação pós-universitária)
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4 semanas
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Conclusão do teste
Prazo: 8 semanas
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A proporção de participantes inscritos que enviam uma amostra de saliva
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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