COVID-19 SAFE Ilmoittautuminen (COVID SAFE)
COVID-seulonta-arvioinnin osallistuminen vs. kieltäytyminen
Jotta yritykset ja yliopistot voidaan avata uudelleen turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa, laitosten on kehitettävä lähestymistapoja COVID-19-tapausten nopeaan tunnistamiseen ja niiden leviämisen hallintaan samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta.
Tutkijat arvioivat COVID-19-seulontaohjelman täytäntöönpanoa, joka koordinoi useita olemassa olevia järjestelmiä Pennsylvanian yliopistossa, mukaan lukien sylkipohjainen virustestaus, ja testaa erilaisia strategioita (opt-in vs opt-out) parantaakseen ohjelmaan ilmoittautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut lähes 10 000 000 raportoituun tapaukseen maailmanlaajuisesti, mukaan lukien yli 2 000 000 raportoitua tapausta ja 120 000 kuolemaa Yhdysvalloissa. Alkutoimet COVID-19-pandemiaan puuttumiseksi kohdistuivat oireilevien henkilöiden testaamiseen, paikalla pysymismääräysten täytäntöönpanoon ja sairaalakapasiteetin lisäämiseen vastaamaan ylivoimaisiin tarpeisiin. Samalla kun Yhdysvallat jatkaa nykyisen kriisin kohtaamista, meidän on suunniteltava tulevaisuutta ottamalla käyttöön työkaluja, jotka parantavat kykyämme suorittaa tehokasta seulontaa, eristämistä ja tapausten hallintaa.
Laaja COVID-19-testaus tarvitaan koulujen ja yritysten uudelleen avaamiseksi turvallisesti ja tehokkaasti kaikkialla Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä hyväksytyt testausvaihtoehdot edellyttävät kuitenkin rajoitetusti saatavilla olevia reagensseja, mikä haittaa vakavasti skaalautuvuutta. Uudet todisteet osoittavat, että sylkitestaus, jossa on mahdollisuus ottaa näytteitä kotona, voi tunnistaa tarkasti COVID-19-virusinfektion. Diagnostiset testausvaihtoehdot lisäävät edelleen potilaiden pääsyä. Lisäksi tämä lähestymistapa tarjoaa vaihtoehdon testaukseen tarvittavien näytteiden helppoon, turvalliseen ja kätevään keräämiseen ilman lääkärin vastaanotolle, sairaalaan tai testauspaikkaan matkustamista. Potilaan kerääminen vähentää myös terveydenhuollon työntekijöiden altistumista virukselle ja säilyttää rajalliset henkilösuojaimet.
Laajennetun testauksen ansiosta terveydenhuoltojärjestelmien ja yliopistojen on testattava vaihtoehtoisia menetelmiä COVID-19:n leviämisen hallitsemiseksi samalla, kun tasapainotetaan ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta, kustannuksia ja skaalautuvuutta. Käyttäytymistalouden alan näkemykset tarjoavat lupauksen tällaisten politiikkojen suunnitteluun ja ylläpitämiseen. Erityisesti tutkimukset ovat osoittaneet, että opt-out-kehystetty rekrytointistrategia verrattuna perinteiseen osallistumisstrategiaan voi parantaa ilmoittautumista ja käyttäytymistoimenpiteiden noudattamista.
Näistä syistä tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin sylkipohjaista testausta käyttävän COVID-19-seulontaohjelman toteutusta ja testataan lähestymistapoja ohjelmaan ilmoittautumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pennsylvanian yliopiston henkilökunta, tiedekunnat ja harjoittelijat, jotka ovat palanneet töihin kampukselle ja jotka Pennsylvanian yliopiston Perelman School of Medicine -koulun johto on tunnistanut.
Poissulkemiskriteerit:
•Osallistujat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos he havaitsevat syyn, etteivät he voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opt-in rekrytointisähköposti
Osallistujat saavat rekrytointisähköpostin, jossa kuvataan uuden vapaaehtoisen COVID-19-seulontaohjelman tavoitteet ja kehotetaan ilmoittautumaan.
|
Normaali, valinnainen kehystetty rekrytointisähköposti
|
|
Kokeellinen: Opt-out rekrytointisähköposti
Osallistujat saavat rekrytointisähköpostin, jossa kuvataan uuden vapaaehtoisen COVID-19-seulontaohjelman tavoitteet ja ilmoitetaan, että heidät on ilmoittautunut ehdollisesti.
|
Käyttäytymiseen perustuva, opt-out -kehystetty rekrytointisähköposti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus Rekisteröity
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osuus kutsutuista
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujan seksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden naisten osuus
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujarotu/etnisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka kuuluvat tiettyihin rodullisiin luokkiin (esim. alaskan syntyperäinen, aasialainen, musta tai afrikkalainen amerikkalainen, alkuperäishavaijilainen tai muu Tyynenmeren saari, valkoinen tai valkoihoinen) ja etniseen alkuperään (esim. latinalaisamerikkalainen tai latinalainen, ei-latinalaisamerikkalainen tai latinalainen)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujan tulot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka kuuluvat tiettyihin tuloluokkiin (esim. alle 10 000 dollaria, 10 000 - 19 999 dollaria, 20 000 - 29 999 dollaria, 150 000 dollaria tai enemmän)
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujakoulutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka kuuluvat tiettyihin koulutusluokkiin (esim. alle lukion, jotkut lukion, lukion grad, korkeakoulut: 4 vuoden tutkinto, korkeakoulun jälkeinen koulutus)
|
4 viikkoa
|
|
Testin valmistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka toimittavat sylkinäytteen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Opt-in rekrytointisähköposti
-
University of PennsylvaniaValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Elizabeth KelleyChildren's Hospital of Eastern Ontario; McMaster Children's Hospital; Holland... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisHIV | Aids | Sikiön alkoholisyndrooma | Alkoholiin liittyvä neurokehityshäiriöYhdysvallat, Venäjän federaatio
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Albert Einstein College of Medicine; University of Bergen ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdunkaulansyöpäNorja