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COVID-19 安全注册 (COVID SAFE)

2021年3月10日 更新者:University of Pennsylvania

选择加入与选择退出 COVID 暴露筛查评估

为了安全有效地重新开放美国各地的企业和大学,机构需要制定方法来快速识别 COVID-19 病例并管理其传播,同时平衡计划的有效性、可行性、成本和可扩展性。

研究人员将评估 COVID-19 筛查计划的实施情况,该计划协调宾夕法尼亚大学的几个现有系统,包括基于唾液的病毒检测,并测试不同的外展策略(选择加入与选择退出)以提高计划注册率。

研究概览

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行已导致全球近 1000 万例报告病例,其中美国累计报告病例超过 200 万例,死亡 12 万人。 应对 COVID-19 大流行的最初努力旨在检测有症状的个人、实施居家令以及提高医院容量以满足激增的需求。 在美国继续应对当前危机的同时,我们必须通过部署工具来增强我们进行有效筛查、遏制和病例管理的能力,从而为未来做好规划。

需要广泛的 COVID-19 测试才能安全有效地重新开放全美的学校和企业。 然而,目前批准的测试选项需要供应有限的试剂,严重阻碍了可扩展性。 新出现的证据表明,选择在家采集样本的唾液检测可以准确识别 COVID-19 病毒感染。 额外的诊断测试选项将继续增加患者的访问。 此外,这种方法提供了一种选择,可以轻松、安全和方便地收集测试所需的样本,而无需前往医生办公室、医院或测试地点。 患者收集还可以减少医护人员接触病毒的机会,并保留有限的个人防护设备。

通过扩大测试范围,卫生系统和大学将需要测试替代方法来管理 COVID-19 的传播,同时平衡计划的有效性、可行性、成本和可扩展性。 来自行为经济学领域的见解为设计和维持此类政策提供了希望。 具体而言,研究表明,与传统的选择加入策略相比,选择退出框架招募策略可以提高入学率和对行为干预的依从性。

出于这些原因,研究人员建议评估使用基于唾液的测试的 COVID-19 筛查计划的实施情况,并测试改善计划注册的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

412

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
        • Penn Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院领导层确认的已返回校园工作的宾夕法尼亚大学教职员工、教职员工和受训人员。

排除标准:

•如果参与者发现任何他们无法参与研究的原因,他们将没有资格参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选择加入招聘电子邮件
参与者将收到一封招聘电子邮件,其中描述了新的 COVID-19 自愿筛查计划的目标,并邀请他们注册。
标准的、选择加入的框架招聘电子邮件
实验性的:选择退出招聘电子邮件
参与者将收到一封招聘电子邮件,其中描述了新的 COVID-19 自愿筛查计划的目标,并通知他们他们已被有条件地录取。
行为知情,选择退出框架招聘电子邮件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学比例
大体时间:4周
受邀参加研究的比例
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者年龄
大体时间:4周
参加研究的参与者的平均年龄
4周
参加者性别
大体时间:4周
参与研究的女性比例
4周
参与者种族/民族
大体时间:4周
属于特定类别种族(例如阿拉斯加原住民、亚裔、黑人或非裔美国人、夏威夷原住民或其他太平洋岛民、白人或高加索人)和种族(即西班牙裔或拉丁裔、非西班牙裔或拉丁裔)的注册参与者的比例
4周
参与者收入
大体时间:4周
属于特定收入类别(例如,低于 10000 美元、10000 至 19999 美元、20000 至 29999 美元、150000 美元或以上)的登记参与者的比例
4周
参与教育
大体时间:4周
属于特定教育类别(例如,低于高中、部分高中、高中毕业、大学:4 年制学位、大学后教育)的注册参与者的比例
4周
测试完成
大体时间:8周
提交唾液样本的参与者比例
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mitesh S Patel, MD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月9日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月7日

首次发布 (实际的)

2020年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月10日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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