Inscripción SEGURO COVID-19 (COVID SAFE)
Opt-In versus Opt-Out para la evaluación de detección de COVID para la exposición
Para reabrir empresas y universidades de manera segura y efectiva en los EE. UU., las instituciones deberán desarrollar enfoques para identificar rápidamente los casos de COVID-19 y gestionar su propagación mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa.
Los investigadores evaluarán la implementación de un programa de detección de COVID-19 que coordina varios sistemas existentes en la Universidad de Pensilvania, incluidas las pruebas virales basadas en saliva, y probarán diferentes estrategias de divulgación (opt-in vs opt-out) para mejorar la inscripción en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha dado lugar a cerca de 10 000 000 de casos notificados en todo el mundo, incluidos más de 2 000 000 de casos notificados agregados y 120 000 muertes en los Estados Unidos. Los esfuerzos iniciales para abordar la pandemia de COVID-19 tenían como objetivo evaluar a las personas sintomáticas, implementar órdenes de permanecer en el lugar y aumentar la capacidad del hospital para satisfacer las demandas de aumento. Si bien EE. UU. continúa enfrentando la crisis actual, debemos planificar para el futuro implementando herramientas para mejorar nuestra capacidad de realizar una detección, contención y manejo de casos efectivos.
Se necesitan pruebas generalizadas de COVID-19 para reabrir escuelas y negocios de manera segura y efectiva en los EE. UU. Sin embargo, las opciones de prueba actualmente aprobadas requieren reactivos cuyo suministro es limitado, lo que dificulta gravemente la escalabilidad. La evidencia emergente indica que las pruebas de saliva con la opción de recolección de muestras en el hogar pueden identificar con precisión la infección viral por COVID-19. Las opciones adicionales de pruebas de diagnóstico continuarán aumentando el acceso de los pacientes. Además, este enfoque brinda una opción para la recolección fácil, segura y conveniente de las muestras requeridas para la prueba sin tener que viajar al consultorio de un médico, hospital o sitio de prueba. La recolección por parte del paciente también reduce la exposición de los trabajadores de la salud al virus y preserva un equipo de protección personal limitado.
Con acceso a pruebas ampliadas, los sistemas de salud y las universidades deberán probar métodos alternativos para gestionar la propagación de COVID-19 mientras equilibran la eficacia, la viabilidad, los costos y la escalabilidad del programa. Los conocimientos del campo de la economía del comportamiento son prometedores para diseñar y mantener este tipo de políticas. Específicamente, la investigación ha demostrado que una estrategia de reclutamiento enmarcada de exclusión voluntaria en comparación con una estrategia de participación voluntaria convencional puede mejorar la inscripción y el cumplimiento de las intervenciones conductuales.
Por estos motivos, los investigadores proponen evaluar la implementación de un programa de detección de COVID-19 que utilice pruebas basadas en saliva y probar enfoques para mejorar la inscripción en el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
•Personal, facultad y aprendices de la Universidad de Pensilvania que han regresado a trabajar en el campus que han sido identificados por el liderazgo de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania.
Criterio de exclusión:
•Los participantes no serán elegibles para el estudio si identifican algún motivo por el cual no pueden participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Correo electrónico de contratación de suscripción
Los participantes recibirán un correo electrónico de reclutamiento que describe los objetivos de un nuevo programa voluntario de detección de COVID-19 y los invita a inscribirse.
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Correo electrónico de reclutamiento enmarcado opcional opcional
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Experimental: Correo electrónico de contratación de exclusión voluntaria
Los participantes recibirán un correo electrónico de reclutamiento que describe los objetivos de un nuevo programa voluntario de detección de COVID-19 y les informa que se han inscrito condicionalmente.
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Correo electrónico de reclutamiento enmarcado de exclusión voluntaria informado sobre el comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción inscrita
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La proporción de los invitados que se inscriben en el estudio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad del participante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La edad promedio de los participantes inscritos en el estudio.
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4 semanas
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Sexo del participante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La proporción de mujeres inscritas en el estudio.
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4 semanas
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Participante Raza/Etnicidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La proporción de participantes inscritos que pertenecen a categorías específicas de raza (p. ej., nativos de Alaska, asiáticos, negros o afroamericanos, nativos de Hawái u otras islas del Pacífico, blancos o caucásicos) y etnia (es decir, hispanos o latinos, no hispanos o latinos)
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4 semanas
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Ingresos del participante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La proporción de participantes inscritos que pertenecen a categorías específicas de ingresos (por ejemplo, menos de $10000, $10000 a $19999, $20000 a $29999, $150000 o más)
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4 semanas
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Educación del participante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La proporción de participantes inscritos que pertenecen a categorías específicas de educación (por ejemplo, menos de la escuela secundaria, algo de la escuela secundaria, graduado de la escuela secundaria, universidad: título de 4 años, educación postuniversitaria)
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4 semanas
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Finalización de la prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La proporción de participantes inscritos que envían una muestra de saliva.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 843565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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