COVID-19 SIKKER tilmelding (COVID SAFE)
Opt-in versus opt-out for COVID-screeningsvurdering for eksponering
For sikkert og effektivt at genåbne virksomheder og universiteter i hele USA, bliver institutioner nødt til at udvikle tilgange til hurtigt at identificere COVID-19-tilfælde og styre deres spredning, mens programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed balanceres.
Efterforskerne vil evaluere implementeringen af et COVID-19-screeningsprogram, der koordinerer adskillige eksisterende systemer ved University of Pennsylvania, herunder spytbaseret viral testning og teste forskellige opsøgende strategier (opt-in vs opt-out) for at forbedre programtilmeldingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har resulteret i tæt på 10.000.000 rapporterede tilfælde på verdensplan, herunder mere end 2.000.000 samlede rapporterede tilfælde og 120.000 dødsfald i USA. Indledende bestræbelser på at tackle COVID-19-pandemien var rettet mod at teste symptomatiske individer, implementere ordrer om ophold på stedet og at øge hospitalskapaciteten for at imødekomme stigningskrav. Mens USA fortsætter med at konfrontere den nuværende krise, må vi planlægge fremtiden ved at indføre værktøjer til at forbedre vores evne til at udføre effektiv screening, indeslutning og sagsbehandling.
Udbredt COVID-19-test er nødvendig for sikkert og effektivt at genåbne skoler og virksomheder i hele USA. Men aktuelt godkendte testmuligheder kræver reagenser, der er begrænset i udbuddet, hvilket i høj grad hæmmer skalerbarheden. Nye beviser tyder på, at spyttest med mulighed for hjemmeprøveindsamling nøjagtigt kan identificere COVID-19 virusinfektion. Yderligere diagnostiske testmuligheder vil fortsætte med at øge patientadgangen. Desuden giver denne tilgang en mulighed for nem, sikker og bekvem indsamling af prøver, der kræves til test uden at skulle til en læges kontor, hospital eller teststed. Indsamling af patienten reducerer også sundhedspersonalets eksponering for virussen og bevarer begrænset personligt beskyttelsesudstyr.
Med adgang til udvidet testning bliver sundhedssystemer og universiteter nødt til at teste alternative metoder til at håndtere COVID-19-spredning, mens de balancerer programmets effektivitet, gennemførlighed, omkostninger og skalerbarhed. Indsigt fra feltet adfærdsøkonomi giver løfte om at designe og opretholde denne slags politikker. Specifikt har forskning vist, at en opt-out-rammet rekrutteringsstrategi sammenlignet med en konventionel opt-in-strategi kan forbedre tilmelding og overholdelse af adfærdsmæssige interventioner.
Af disse grunde foreslår efterforskerne at evaluere implementeringen af et COVID-19-screeningsprogram, der bruger spytbaserede tests, og at teste metoder til at forbedre programtilmeldingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Medarbejdere, fakulteter og praktikanter fra University of Pennsylvania, der er vendt tilbage til arbejdet på campus, og som er blevet identificeret af ledelsen ved University of Pennsylvania Perelman School of Medicine.
Ekskluderingskriterier:
•Deltagere vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de identificerer en grund til, at de ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opt-in rekrutteringsmail
Deltagerne vil modtage en rekrutterings-e-mail, der beskriver målene for et nyt COVID-19 frivilligt screeningprogram og inviterer dem til at tilmelde sig.
|
Standard, opt-in-rammet rekrutterings-e-mail
|
|
Eksperimentel: Opt-out rekrutteringsmail
Deltagerne vil modtage en rekrutterings-e-mail, der beskriver målene for et nyt COVID-19 frivilligt screeningprogram, og informerer dem om, at de er blevet betinget tilmeldt.
|
Adfærdsorienteret, fravalgsrammet rekrutteringsmail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel tilmeldte
Tidsramme: 4 uger
|
Andelen af de inviterede, der tilmelder sig undersøgelsen
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens alder
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitsalderen for deltagere, der deltog i undersøgelsen
|
4 uger
|
|
Deltager Sex
Tidsramme: 4 uger
|
Andelen af kvinder indskrevet i undersøgelsen
|
4 uger
|
|
Deltager Race/Etnicitet
Tidsramme: 4 uger
|
Andelen af tilmeldte deltagere, der tilhører bestemte racekategorier (f.eks. Alaska indfødte, asiatiske, sorte eller afroamerikanere, indfødte Hawaiianer eller andre stillehavsøer, hvide eller kaukasiske) og etnicitet (dvs. latinamerikansk eller latino, ikke-spansktalende eller latino)
|
4 uger
|
|
Deltagerindkomst
Tidsramme: 4 uger
|
Andelen af tilmeldte deltagere, der tilhører specificerede indkomstkategorier (f.eks. mindre end $10000, $10000 til $19999, $20000 til $29999, $150000 eller mere)
|
4 uger
|
|
Deltageruddannelse
Tidsramme: 4 uger
|
Andelen af tilmeldte deltagere, der tilhører specificerede uddannelseskategorier (f.eks. mindre end gymnasiet, nogle gymnasier, gymnasieelever, college: 4-årig uddannelse, post-college-uddannelse)
|
4 uger
|
|
Afslutning af test
Tidsramme: 8 uger
|
Andelen af tilmeldte deltagere, der indsender en spytprøve
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 843565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .