Příznivé účinky Quinoa (Chenopodium Quinoa Willd) v prevenci diabetes mellitus 2.

Studie byla křížovou pilotní klinickou studií sestávající ze dvou období. První období bylo pouze pozorovací a monitorovací fází, kdy účastníci pouze pokračovali ve své pravidelné stravě (RD), z tohoto důvodu všichni účastníci zahájili toto období a termín vymývání nebyl potřeba. Následně, se získanými údaji z první fáze, subjekty zahájily druhé období, ve kterém musely podstoupit nutriční intervenci s quinoa dietou (QD).

Bylo naprogramováno celkem šest návštěv plus dva dny sběru produktů z quinoy. Po předstudijní návštěvě (V0), která se uskutečnila týden před zahájením nutriční intervence a kde výzkumníci získali podepsaný informovaný souhlas, byli účastníci pozváni na první návštěvu (V1), kde jim bylo vysvětleno, jak by měli vyplnit dietní záznamy a jak byly aplikovány pomocí FreeStyle Libre®.

Subjekty poté začaly RD, období 4 týdnů, během kterého byl sledován pouze jejich normální život. Po prvních 14 dnech byla provedena druhá návštěva (V2), kde byly shromážděny dietní záznamy, které by sloužily k vyúčtování jejich obvyklé spotřeby obilovin, mouky, hlíz a luštěnin, byl také shromážděn senzor FreeStyle Libre®.

Poslední den období RD, 28. den, byli citováni (V3) při konzultaci, kde byly získány vzorky krve po 8hodinovém hladovění, antropometrická měření a měření krevního tlaku a pro umístění nového senzoru FreeStyle Libre®. Účastníci byli dotázáni na jejich fyzickou aktivitu a cvičební praxi během posledních 4 týdnů krátkým dotazníkem upraveným z dotazníku Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire pro jedince pokročilého věku (dotazník VREM) a byl uveden nový prázdný 14denní stravovací záznam. Dobrovolníci navíc dostali první potraviny s quinoou k zahájení QD další den. Produkty byly dodávány každý týden, aby se zajistilo, že budou dodržovat přiměřenou spotřebu, museli projít konzultací, aby si produkt vyzvedli, a dali výzkumníkům prázdné obaly, kde byly produkty z quinoy.

Při další návštěvě v den 42 (V4) byl odebrán senzor Freestyle Libre® a byl shromážděn vyplněný dietní záznam. Nakonec byli po 28 dnech quinoa diety pozváni na poslední návštěvu v den 56 (V5), kde byla všechna stanovení opakována stejně jako V3.

S předpokladem, že vytvořené produkty nahradily nejen obiloviny, luštěniny či hlízy, ale i mouku běžně konzumované účastníky a že byla upravena pouze obilná frakce, vznikly podobné produkty na bázi quinoa mouky. Vytvoření těchto produktů bylo nutné po provedení průzkumu trhu, kde bylo zjištěno, že není dostatek potravin, které by nahradily ty spotřebované, protože ty měly procento mouky z quinoa nepřesahující 20-30 %.

Kromě doručení quinoy, quinoa vloček a quinoa mouky účastníkům byly tedy rozdány produkty vytvořené z ≥70 % quinoa mouky a byly to sušenky, krekry, briošky, piškotové dorty, bagetový chléb, krájený chléb a těstoviny. Navíc byl dodán recept na bázi quinoy s osmi běžně konzumovanými recepturami, které nahradily hlízu, luštěninu nebo zrno v receptu. Každý subjekt dostal ekvivalent toho, co zkonzumoval podle svých stravovacích záznamů RD. Produkt na bázi quinoy mu tedy byl doručen pouze v případě, že dobrovolník uvedl, že konzumoval piškotový dort.

Popisná data jsou prezentována jako průměr a standardní odchylka (SD) nebo medián a interkvartilní rozmezí (IQR) pro spojité proměnné a frekvence a procenta (%) pro kategorické proměnné. Antropometrická měření, proměnné krevního testu a dietní příjem byly porovnány v různých časech pomocí neparametrického Wilcoxonova znaménkového rank testu, protože normalitu a rovnost rozptylu nebylo možné předpokládat kvůli malé velikosti vzorku (n=9). Aby bylo možné porovnat proměnné související se stravovacími návyky, byla u každého účastníka uvažována střední hodnota příjmu potravy, včetně všech jídel.

Senzor pro monitorování hladiny glukózy provádí měření v jednotlivých časových bodech pro každého pacienta. Proto byly nejprve křivky glukózy lineárně interpolovány, aby bylo možné získat pozorování pro každého pacienta ve stejných časových bodech. První pohled na křivky glukózy v průběhu dne ukázal, že byly homogennější kolem snídaně než kolem jiných pozdějších jídel. Proto byly hodnoty koncentrace glukózy odpovídající snídani uvažovány jako funkce času v minutách v intervalu t= [-30,120], který začíná půl hodiny před začátkem snídaně a končí o dvě hodiny později. Před vytvořením funkčního modelu byla funkční data časově srovnána, aby se zmenšily rozdíly mezi různými pacienty a/nebo různými dny (někteří pacienti si například mohli označovat začátek snídaně systematicky dříve než jiní nebo strávit systematicky více času v snídaně než průměr). Časové zarovnání bylo provedeno pomocí funkcí warping pomocí funkce WFDA v R balíčku fdapace.

Jakmile byly křivky hladiny glukózy synchronizovány, byla provedena funkční regresní analýza pro modelování účinku typu stravy, pacienta a příjmu živin na monitorované hladiny glukózy. Byly uvažovány tři různé vysvětlující proměnné: typ stravy se dvěma kategoriemi (běžná dieta a dieta Quinoa), ukazatel pacienta (kategorická proměnná s devíti úrovněmi) a obsah různých živin. S křivkami glukózy při snídani se zachází jako s proměnnou funkční odezvy. Ke studiu vztahu mezi funkcí těchto proměnných byly použity modely skalární regrese (fosr).

Nejprve byl analyzován jednorozměrný vliv typu diety na glukózové křivky a poté byly zkonstruovány složitější modely fosr se dvěma faktory (faktory stravy a pacienta) a skalárními proměnnými (živiny). Nejsložitější model zahrnující všechny vlivy nezávislých proměnných je definován specificky vytvořenou rovnicí. Funkční regresní modely byly vybaveny penalizovanou flexibilní funkční regresí, jak je implementována ve funkci pffr refundace R balíčku.