Efectos beneficiosos de la quinua (Chenopodium Quinoa Willd) en la prevención de la diabetes mellitus tipo 2

El estudio fue un estudio clínico piloto cruzado que constaba de dos períodos. El primer período fue solo una fase de observación y monitoreo donde los participantes simplemente continuaron con su dieta regular (DR), por esta razón todos los participantes iniciaron este período y no fue necesario un período de lavado. Posteriormente, con los datos de la primera fase obtenidos, los sujetos iniciaron el segundo periodo en el que debían someterse a una intervención nutricional con dieta de quinoa (QD).

Se programaron un total de seis visitas más dos jornadas de recolección de productos de quinua. Después de la visita previa al estudio (V0) que se realizó una semana antes de iniciar la intervención nutricional y donde los investigadores obtuvieron el consentimiento informado firmado, los participantes fueron convocados para una primera visita (V1) donde se les explicó cómo debían completar los registros dietéticos y se aplicaron con el FreeStyle Libre®.

Luego, los sujetos comenzaron RD, un período de 4 semanas durante el cual solo se controló su vida normal. Pasados ​​los primeros 14 días de esta, se realizó una segunda visita (V2) donde se recogió el registro dietético que serviría para contabilizar su consumo habitual de cereales, harinas, tubérculos y legumbres, también se recogió el sensor FreeStyle Libre®.

El último día del período de DR, el día 28, fueron citados (V3) en consulta donde se tomaron muestras de sangre después de un ayuno de 8 horas, se tomaron medidas antropométricas y de presión arterial y para la colocación del nuevo sensor FreeStyle Libre®. Se preguntó a los participantes sobre su actividad física y práctica de ejercicio durante las últimas 4 semanas mediante un breve cuestionario adaptado del Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Minnesota para personas de edad avanzada (cuestionario VREM) y se proporcionó un nuevo registro dietético vacío de 14 días. Además, los voluntarios recibieron los primeros alimentos con quinua para iniciar QD al día siguiente. Los productos se entregaban semanalmente, por motivos de conservación pero también para asegurar que siguieran un consumo adecuado, tenían que pasar por consulta para retirar el producto y entregaban a los investigadores los envases vacíos donde habían estado los productos de quinua.

En la siguiente visita el día 42 (V4) se recogió el sensor Freestyle Libre® y se recogió el registro dietético rellenado. Finalmente, luego de 28 días de dieta con quinua fueron citados para la última visita el día 56 (V5) donde se repitieron todas las determinaciones de manera idéntica a V3.

Con la premisa de que los productos creados reemplazaran no solo granos, legumbres o tubérculos, sino también farináceas comúnmente consumidas por los participantes y que solo se modificara la fracción de cereal, se crearon productos similares a base de harina de quinua. La creación de estos productos fue necesaria, luego de realizar una búsqueda de mercado donde se observó que no había suficientes alimentos para reemplazar los consumidos ya que estos tenían porcentajes de harina de quinua que no superaban el 20-30%.

Así, además de entregar quínoa, hojuelas de quínoa y harina de quínoa a los participantes, se les entregó productos elaborados con ≥70% de harina de quínoa y fueron galletas, crackers, brioche, bizcocho, pan baguette, pan de molde y pasta. Además, se entregó una receta a base de quinua con ocho recetas de consumo común que sustituyeron al tubérculo, legumbre o grano de la receta. Cada sujeto recibió el equivalente a lo que consumía según sus registros dietéticos de RD. Así, solo si el voluntario había indicado que consumía bizcocho se le entregaba el producto a base de quinua.

Los datos descriptivos se presentan como media y desviación estándar (DE) o mediana y rango intercuartílico (RIC) para variables continuas, y frecuencias y porcentajes (%) para variables categóricas. Las mediciones antropométricas, las variables de análisis de sangre y la ingesta dietética se compararon en diferentes momentos utilizando la prueba no paramétrica de rangos con signos de Wilcoxon porque no se podía asumir la normalidad y la igualdad de la varianza debido al pequeño tamaño de la muestra (n = 9). Para comparar las variables relacionadas con los patrones dietéticos, se consideró el valor medio de la ingesta dietética, incluidas todas las comidas, para cada participante.

El sensor de monitoreo del nivel de glucosa toma medidas en puntos de tiempo discretos para cada paciente. Por lo tanto, en primer lugar, las curvas de glucosa se han interpolado linealmente para tener observaciones para cada paciente en puntos de tiempo iguales. Un primer vistazo a las curvas de glucosa durante el día mostró que eran más homogéneas alrededor del desayuno que alrededor de otras comidas posteriores. Por tanto, los valores de concentración de glucosa correspondientes al desayuno se consideraron en función del tiempo en minutos en el intervalo t= [-30,120], que comienza media hora antes del inicio del desayuno y finaliza dos horas después. Antes de construir un modelo funcional, los datos funcionales se alinearon en el tiempo para reducir las diferencias entre diferentes pacientes y/o diferentes días (por ejemplo, algunos pacientes podrían marcar la hora de inicio del desayuno sistemáticamente antes que otros, o pasar sistemáticamente más tiempo en desayuno que la media). La alineación temporal se ha realizado mediante funciones warping, utilizando la función WFDA en el paquete de R fdapace.

Una vez sincronizadas las curvas de nivel de glucosa, se realizó un análisis de regresión funcional para modelar el efecto del tipo de dieta, el paciente y la ingesta de nutrientes en los niveles de glucosa monitorizados. Se han considerado tres variables explicativas diferentes: tipo de dieta con dos categorías (dietas regulares y de quinoa), indicador de paciente (variable categórica con nueve niveles) y los contenidos en diferentes nutrientes. Las curvas de glucosa en el desayuno se manejan como la variable de respuesta funcional. Para estudiar la relación entre estas variables se utilizaron modelos de función sobre regresión escalar (fosr).

En primer lugar, se ha analizado el efecto univariado del tipo de dieta sobre las curvas de glucosa y luego se han construido modelos fosr más complejos con dos factores (dieta y factores del paciente) y variables escalares (nutrientes). El modelo más complejo que incluye todos los efectos de las variables independientes se define mediante una ecuación creada específicamente. Los modelos de regresión funcional han sido ajustados por regresión funcional flexible penalizada, tal como se implementa en la función pffr del reembolso del paquete R.