- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04539704
Posouzení dopadů statických magnetických polí na periferní pulzy a prokrvení kůže
5. června 2025 aktualizováno: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat a určit účinky statických magnetických polí produkovaných malým magnetem na periferní pulzy a prokrvení kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na určitá místa v blízkosti ulnárních a mediálních tepen bude umístěn specifický neodymový magnet a simulované zařízení a bude stanoven vliv tohoto umístění na periferní pulzy hodnocené pomocí PPG na prstech a na prokrvení kůže pomocí laserové dopplerovské perfuze.
Tato hodnocení budou prováděna, zatímco zdraví jedinci leží na zádech na polstrovaném vyšetřovacím stole v časovém intervalu přibližně 45-60 minut.
Kromě vlivu, který má buď magnet, nebo falešná zařízení, budou analyzovány vzorce a rysy krevního toku pulsu a kůže z hlediska sekvenční variability s vývojem souvisejících parametrů s cílem potenciálně tuto variabilitu zlepšit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 lety
- Žádný známý neurologický deficit
- Žádné známé kardiovaskulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo ochotný ležet přiměřeně klidně asi 55 minut
- Je známo, že má diabetes jakéhokoli typu
- Mít jakýkoli kovový nebo drátěný implantát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé dospělé - magnet
Zdraví dospělí s magnetem a/nebo podvodem
|
Ve stejném předmětu budou některé oblasti mít magnet a jiné budou mít podvod
|
|
Falešný srovnávač: Zdraví dospělí - podvod
Zdraví dospělí s magnetem a/nebo podvodem
|
Ve stejném předmětu budou některé oblasti mít magnet a jiné budou mít podvod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv magnetu na prokrvení pokožky
Časové okno: jedna hodina
|
prokrvení kůže
|
jedna hodina
|
|
Vliv magnetu na tepenné pulzy
Časové okno: jedna hodina
|
Pulzní hodnoty a paterny
|
jedna hodina
|
|
Charakterizace časového průběhu změn pulsu a jejich zlepšení
Časové okno: jedna hodina
|
variabilita s normalizací a bez ní
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-598-NSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na magnet a podvod
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetická gastroparézaSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno