- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539704
Evaluación de los impactos de los campos magnéticos estáticos en los pulsos periféricos y el flujo sanguíneo de la piel
5 de junio de 2025 actualizado por: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
El propósito de este estudio de investigación es investigar y determinar los efectos de los campos magnéticos estáticos producidos por un pequeño imán en los pulsos periféricos y el flujo sanguíneo de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocará un imán de neodimio específico y un dispositivo simulado en ciertos sitios cerca de las arterias medial y cubital y se determinará el efecto de dicha colocación en los pulsos periféricos evaluados mediante PPG en los dedos y en el flujo sanguíneo de la piel mediante perfusión con láser Doppler.
Estas evaluaciones se realizarán mientras los sujetos sanos están acostados en posición supina sobre una mesa de examen acolchada durante un intervalo de tiempo de aproximadamente 45 a 60 minutos.
Además del impacto que tienen el imán o los dispositivos falsos, los patrones y las características del pulso y del flujo sanguíneo de la piel se analizarán desde el punto de vista de la variabilidad secuencial con miras a desarrollar parámetros relacionados para mejorar potencialmente dicha variabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años
- Sin déficit neurológico conocido
- Sin afección cardiovascular conocida
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere permanecer razonablemente quieto durante unos 55 minutos
- Se sabe que tiene diabetes de cualquier tipo.
- Tener algún implante metálico o de alambre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos saludables-imán
Adultos sanos con imán y/o simulacro
|
En el mismo tema, algunas áreas tendrán un imán y otras tendrán una farsa.
|
|
Comparador falso: Adultos saludables-falsa
Adultos sanos con imán y/o simulacro
|
En el mismo tema, algunas áreas tendrán un imán y otras tendrán una farsa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del imán en el flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: una hora
|
flujo sanguíneo de la piel
|
una hora
|
|
Efecto del imán en los pulsos arteriales
Periodo de tiempo: una hora
|
Valores y patrones de pulso
|
una hora
|
|
Caracterización del patrón temporal de los cambios de pulso y su mejora
Periodo de tiempo: una hora
|
variabilidad con y sin normalización
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-598-NSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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