- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04539704
Effecten beoordelen van statische magnetische velden op perifere pulsen en doorbloeding van de huid
5 juni 2025 bijgewerkt door: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken en bepalen van de effecten van statische magnetische velden geproduceerd door een kleine magneet op perifere pulsen en huiddoorbloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een specifieke neodymiummagneet en nepapparaat zullen op bepaalde plaatsen in de buurt van de ulnaire en mediale slagaders worden geplaatst en het effect van een dergelijke plaatsing op perifere pulsen zal worden beoordeeld via PPG op vingers en op de doorbloeding van de huid via laser Doppler-perfusie.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd terwijl gezonde proefpersonen op hun rug liggen op een opgevulde onderzoekstafel gedurende een tijdsinterval van ongeveer 45-60 minuten.
Naast de impact die de magneet of de schijnapparaten hebben, zullen de pols- en huidbloedstroompatronen en -kenmerken worden geanalyseerd vanuit het oogpunt van sequentiële variabiliteit met het oog op het ontwikkelen van gerelateerde parameters om dergelijke variabiliteit mogelijk te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- Geen bekende neurologische uitval
- Geen bekende cardiovasculaire aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Ongeveer 55 minuten niet redelijk stil kunnen of willen liggen
- Bekend om diabetes van elk type te hebben
- Een metalen of draadimplantaat hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Volwassenen-magneet
Gezonde volwassenen met magneet en/of schijnvertoning
|
In hetzelfde onderwerp hebben sommige gebieden een magneet en andere een schijnvertoning
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde volwassenen - schijnvertoning
Gezonde volwassenen met magneet en/of schijnvertoning
|
In hetzelfde onderwerp hebben sommige gebieden een magneet en andere een schijnvertoning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van magneet op de doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: een uur
|
doorbloeding van de huid
|
een uur
|
|
Effect van magneet op arteriële pulsen
Tijdsspanne: een uur
|
Pulswaarden en patronen
|
een uur
|
|
Karakterisering van temporeel patroon van polsveranderingen en hun verbetering
Tijdsspanne: een uur
|
variabiliteit met en zonder normalisatie
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-598-NSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .