- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04539704
Bewertung der Auswirkungen statischer Magnetfelder auf periphere Pulse und Hautdurchblutung
1. Mai 2024 aktualisiert von: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen statischer Magnetfelder, die von einem kleinen Magneten erzeugt werden, auf den peripheren Puls und die Durchblutung der Haut zu untersuchen und zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein spezifischer Neodym-Magnet und ein Scheingerät werden an bestimmten Stellen in der Nähe der ulnaren und medialen Arterien platziert, und die Wirkung einer solchen Platzierung auf die peripheren Pulse wird mittels PPG an den Fingern und auf die Durchblutung der Haut mittels Laser-Doppler-Perfusion bestimmt.
Diese Bewertungen werden durchgeführt, während gesunde Probanden über einen Zeitraum von etwa 45-60 Minuten auf dem Rücken auf einem gepolsterten Untersuchungstisch liegen.
Zusätzlich zu den Auswirkungen, die entweder der Magnet oder die Scheingeräte haben, werden die Puls- und Hautdurchblutungsmuster und -merkmale unter dem Gesichtspunkt der sequentiellen Variabilität mit Blick auf die Entwicklung verwandter Parameter zur potenziellen Verbesserung dieser Variabilität analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Harvey Mayrovitz
- Telefonnummer: 9547429921
- E-Mail: mayrovit@nova.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- Rekrutierung
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Harvey Mayrovitz
- Telefonnummer: 954-205-7199
- E-Mail: mayrovit@nova.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Kein bekanntes neurologisches Defizit
- Keine bekannte kardiovaskuläre Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder unwillig, etwa 55 Minuten lang einigermaßen still zu liegen
- Bekannt dafür, Diabetes jeglicher Art zu haben
- Jedes Metall- oder Drahtimplantat haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunder Erwachsener-Magnet
Gesunde Erwachsene mit Magnet und/oder Schein
|
In demselben Fach haben einige Bereiche einen Magneten und andere einen Schein
|
Schein-Komparator: Gesunde Erwachsene-Schein
Gesunde Erwachsene mit Magnet und/oder Schein
|
In demselben Fach haben einige Bereiche einen Magneten und andere einen Schein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirkung des Magneten auf die Hautdurchblutung
Zeitfenster: eine Stunde
|
Hautdurchblutung
|
eine Stunde
|
Wirkung des Magneten auf den arteriellen Puls
Zeitfenster: eine Stunde
|
Pulswerte und Muster
|
eine Stunde
|
Charakterisierung zeitlicher Muster von Pulsänderungen und deren Verbesserung
Zeitfenster: eine Stunde
|
Variabilität mit und ohne Normalisierung
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-598-NSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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