- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04539704
Avaliação dos impactos dos campos magnéticos estáticos nos pulsos periféricos e no fluxo sanguíneo da pele
5 de junho de 2025 atualizado por: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar e determinar os efeitos dos campos magnéticos estáticos produzidos por um pequeno ímã nos pulsos periféricos e no fluxo sanguíneo da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ímã de neodímio específico e um dispositivo simulado serão colocados em determinados locais perto das artérias ulnar e medial e o efeito de tal colocação em pulsos periféricos avaliados via PPG nos dedos e no fluxo sanguíneo da pele por meio de perfusão a laser Doppler determinado.
Essas avaliações serão feitas enquanto indivíduos saudáveis estão deitados em decúbito dorsal em uma mesa de exame acolchoada durante um intervalo de tempo de cerca de 45-60 minutos.
Além do impacto que o ímã ou os dispositivos falsos têm, os padrões e recursos do pulso e do fluxo sanguíneo da pele serão analisados do ponto de vista da variabilidade sequencial com o objetivo de desenvolver parâmetros relacionados para melhorar potencialmente essa variabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Sem déficit neurológico conhecido
- Nenhuma condição cardiovascular conhecida
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de ficar razoavelmente imóvel por cerca de 55 minutos
- Conhecido por ter diabetes de qualquer tipo
- Ter qualquer implante metálico ou de arame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ímã para adultos saudáveis
Adultos saudáveis com imã e/ou sham
|
No mesmo assunto, algumas áreas terão ímã e outras terão sham
|
|
Comparador Falso: Adultos saudáveis-simulação
Adultos saudáveis com imã e/ou sham
|
No mesmo assunto, algumas áreas terão ímã e outras terão sham
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do ímã no fluxo sanguíneo da pele
Prazo: uma hora
|
fluxo sanguíneo da pele
|
uma hora
|
|
Efeito do imã nos pulsos arteriais
Prazo: uma hora
|
Valores e padrões de pulso
|
uma hora
|
|
Caracterização do padrão temporal das alterações do pulso e sua melhora
Prazo: uma hora
|
variabilidade com e sem normalização
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-598-NSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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