- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04539704
A statikus mágneses mezők perifériás impulzusokra és a bőr véráramlására gyakorolt hatásának felmérése
2025. június 5. frissítette: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Ennek a kutatásnak a célja egy kis mágnes által keltett statikus mágneses mezők perifériás impulzusokra és a bőr véráramlására gyakorolt hatásának vizsgálata és meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy specifikus neodímium mágnest és hamis eszközt helyeznek el bizonyos helyeken az ulnaris és a mediális artériák közelében, és meghatározzák az ilyen elhelyezés hatását a perifériás impulzusokra az ujjakon, valamint a bőr véráramlására lézeres Doppler-perfúzióval.
Ezeket az értékeléseket úgy kell elvégezni, hogy az egészséges alanyok hanyatt fekszenek egy párnázott vizsgálóasztalon, körülbelül 45-60 perces időintervallumban.
A mágnes vagy a hamis eszközök hatásán túlmenően a pulzus- és a bőr véráramlási mintázatait és jellemzőit is elemzik a szekvenciális variabilitás szempontjából, és szem előtt tartva a kapcsolódó paraméterek fejlesztését az ilyen változékonyság potenciális javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év között
- Nem ismert neurológiai hiány
- Nem ismert szív- és érrendszeri állapot
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem akar ésszerűen mozdulatlanul feküdni körülbelül 55 percig
- Bármilyen típusú cukorbetegségben szenved
- Bármilyen fém vagy huzal implantátum birtokában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges Felnőttek-mágnes
Egészséges felnőttek mágnessel és/vagy színlel
|
Ugyanebben a témában egyes területeken mágnesek, másokon színleltek lesznek
|
|
Sham Comparator: Egészséges Felnőttek - színlelt
Egészséges felnőttek mágnessel és/vagy színlel
|
Ugyanebben a témában egyes területeken mágnesek, másokon színleltek lesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mágnes hatása a bőr véráramára
Időkeret: egy óra
|
bőr véráramlását
|
egy óra
|
|
A mágnes hatása az artériás impulzusokra
Időkeret: egy óra
|
Pulzusértékek és minták
|
egy óra
|
|
A pulzusváltozások időbeli mintázatának és enyhülésének jellemzése
Időkeret: egy óra
|
változékonyság normalizálással és anélkül
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-598-NSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .