- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04539704
Vurdere innvirkningen av statiske magnetiske felt på perifere pulser og hudblodstrøm
5. juni 2025 oppdatert av: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke og bestemme effekten av statiske magnetiske felt produsert av en liten magnet på perifere pulser og hudens blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En spesifikk neodymmagnet og falsk enhet vil bli plassert på visse steder nær ulnare og mediale arterier, og effekten av slik plassering på perifere pulser vurderes via PPG på fingrene og på hudens blodstrøm via laser-dopplerperfusjon.
Disse vurderingene vil bli gjort mens friske forsøkspersoner ligger liggende på et polstret undersøkelsesbord over et tidsintervall på ca. 45-60 minutter.
I tillegg til påvirkningen som enten magneten eller sham-enhetene har, vil puls- og hudblodstrømningsmønstre og funksjoner bli analysert fra synspunktet sekvensiell variabilitet med og blikket mot å utvikle relaterte parametere for å potensielt forbedre slik variabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forente stater, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- Ingen kjent nevrologisk underskudd
- Ingen kjent kardiovaskulær tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Klarer ikke eller vil ikke ligge rimelig stille i ca 55 minutter
- Kjent for å ha diabetes av alle typer
- Har metall- eller trådimplantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne voksne-magnet
Friske voksne med magnet og/eller humbug
|
I samme emne vil noen områder ha magnet og andre vil ha sham
|
|
Sham-komparator: Sunne voksne-sham
Friske voksne med magnet og/eller humbug
|
I samme emne vil noen områder ha magnet og andre vil ha sham
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av magnet på hudens blodstrøm
Tidsramme: en time
|
hudens blodstrøm
|
en time
|
|
Effekt av magnet på arterielle pulser
Tidsramme: en time
|
Pulsverdier og mønstre
|
en time
|
|
Karakterisering av det tidsmessige mønsteret av pulsendringer og deres forbedring
Tidsramme: en time
|
variasjon med og uten normalisering
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-598-NSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .