- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04539704
Valutazione degli impatti dei campi magnetici statici sui polsi periferici e sul flusso sanguigno cutaneo
5 giugno 2025 aggiornato da: Harvey N. Mayrovitz, PhD, Nova Southeastern University
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare e determinare gli effetti dei campi magnetici statici prodotti da un piccolo magnete sui polsi periferici e sul flusso sanguigno cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno specifico magnete al neodimio e un dispositivo fittizio verranno posizionati su determinati siti vicino alle arterie ulnare e mediale e verrà determinato l'effetto di tale posizionamento sui polsi periferici tramite PPG sulle dita e sul flusso sanguigno cutaneo tramite perfusione laser Doppler.
Queste valutazioni verranno effettuate mentre i soggetti sani giacciono supini su un lettino imbottito per un intervallo di tempo di circa 45-60 minuti.
Oltre all'impatto che hanno il magnete o i dispositivi fittizi, i modelli e le caratteristiche del flusso sanguigno del polso e della pelle saranno analizzati dal punto di vista della variabilità sequenziale con lo sguardo rivolto allo sviluppo di parametri correlati per migliorare potenzialmente tale variabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Stati Uniti, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-35 anni
- Nessun deficit neurologico noto
- Nessuna condizione cardiovascolare nota
Criteri di esclusione:
- Incapace o riluttante a rimanere ragionevolmente immobile per circa 55 minuti
- Noto per avere il diabete di qualsiasi tipo
- Avere qualsiasi impianto metallico o di filo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Magnete per adulti sani
Adulti sani con calamita e/o finta
|
Nello stesso soggetto alcune aree avranno magnete e altre avranno sham
|
|
Comparatore fittizio: Adulti sani-finzione
Adulti sani con calamita e/o finta
|
Nello stesso soggetto alcune aree avranno magnete e altre avranno sham
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del magnete sul flusso sanguigno della pelle
Lasso di tempo: un'ora
|
flusso sanguigno cutaneo
|
un'ora
|
|
Effetto del magnete sui polsi arteriosi
Lasso di tempo: un'ora
|
Valori e paterne del polso
|
un'ora
|
|
Caratterizzazione del modello temporale dei cambiamenti del polso e del loro miglioramento
Lasso di tempo: un'ora
|
variabilità con e senza normalizzazione
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-598-NSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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