- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04541862
Databáze jednotek intenzivní péče pro dospělé národní tchajwanské fakultní nemocnice
Australská a novozélandská společnost intenzivní péče (ANZICS) vybudovala databázi dospělých pacientů (APD) dospělých kriticky nemocných pacientů Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE). ANZICS CORE APD vybudovala mezinárodní spolupráci databáze jednotek intenzivní péče (JIP). National Taiwan University Hospital se připojila k této mezinárodní spolupráci a vytvořila data podle datového slovníku APD se stejnými atributy hodnotové domény a atributy datových prvků. Tato databáze také přidává rozšíření údajů o hodinové údaje o vitálních funkcích, více laboratorních údajů, více diagnóz při příjmu a propuštění, údaje po 24 hodinách do propuštění a rozšířené informace o klinických výsledcích více než 30 dnů po přijetí na JIP.
Tato databáze bude retrospektivně shromažďovat data pacientů propuštěných z intenzivní péče po 1. březnu 2019 a bude výhledově pokračovat v retrospektivním sběru dat až do propuštění pacientů do 30. června 2043.
Data budou použita pro hodnocení kvality a alokace zdrojů, zlepšování kvality, vzdělávání v oblasti datové vědy, datathonu a výzkumu za účelem predikce klinických výsledků a pomoci při léčebných strategiích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 20 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
|
intenzivní péče o kriticky nemocné pacienty na jednotkách intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Stav přežití 30 dnů po přijetí na JIP
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba do propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
|
Délka pobytu (dny) na jednotce intenzivní péče
|
Doba do propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201901010RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .