- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541862
Baza danych oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie
Australijskie i Nowozelandzkie Towarzystwo Intensywnej Terapii (ANZICS) zbudowało bazę danych (APD) dorosłych pacjentów w stanie krytycznym Centrum Oceny Wyników i Zasobów (CORE). ANZICS CORE APD zbudował międzynarodową bazę danych oddziałów intensywnej terapii (ICU). National Taiwan University Hospital dołączył do tej międzynarodowej współpracy i zbudował dane zgodnie ze słownikiem danych APD z tymi samymi atrybutami domeny wartości i atrybutami elementów danych. Ta baza danych dodaje również rozszerzenie danych, w tym godzinowe dane dotyczące parametrów życiowych, więcej danych laboratoryjnych, więcej diagnoz przy przyjęciu i wypisie, dane po 24 godzinach do wypisu oraz rozszerzone informacje o wynikach klinicznych po ponad 30 dniach od przyjęcia na OIOM.
Ta baza danych będzie retrospektywnie gromadzić dane pacjentów wypisanych z intensywnej terapii po 1 marca 2019 r. i będzie prospektywnie kontynuować retrospektywne gromadzenie danych do pacjentów wypisanych przed 30 czerwca 2043 r.
Dane zostaną wykorzystane do oceny jakości i alokacji zasobów, poprawy jakości, edukacji w zakresie nauki o danych, gromadzenia danych i badań w celu przewidywania wyników klinicznych i wspomagania strategii leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
|
intensywnej opieki nad krytycznie chorymi pacjentami na oddziałach intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stan przeżycia po 30 dniach od przyjęcia na OIOM
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
|
Długość pobytu (dni) na oddziale intensywnej terapii
|
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901010RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .