- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04541862
Adult Intensive Care Units Database fra National Taiwan University Hospital
Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) har bygget en Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) database for voksne patienter (APD) over voksne kritisk syge patienter. ANZICS CORE APD har bygget et internationalt samarbejde mellem intensivafdelinger (ICU) database. National Taiwan University Hospital har tilsluttet sig dette internationale samarbejde og bygget dataene i henhold til APD-dataordbogen med samme værdidomæneattributter og dataelementattributter. Denne database tilføjer også udvidelse af data, der inkluderer timelige vitale tegndata, flere laboratoriedata, flere diagnoser ved indlæggelse og udskrivelse, data efter 24 timer indtil udskrivelse og udvidet information om kliniske resultater mere end 30 dage efter indlæggelse på intensivafdeling.
Denne database vil retrospektivt indsamle data fra patienter, der er udskrevet fra intensivbehandling efter 1. marts 2019 og vil prospektivt fortsætte den retrospektive indsamling af data, indtil patienterne udskrives inden 30. juni 2043.
Dataene vil blive brugt til evaluering af kvalitet og ressourceallokering, kvalitetsforbedring, uddannelse af datavidenskab, datathon og forskning for at forudsige de kliniske resultater og hjælpe behandlingsstrategierne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 20 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
|
intensiv behandling af kritisk syge patienter på intensivafdelingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Overlevelsesstatus 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Tid til udskrivning fra intensivafdeling, median på 2-7 dage
|
Opholdslængde (dage) på intensiv afdeling
|
Tid til udskrivning fra intensivafdeling, median på 2-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901010RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .