Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie návyků hráčů (GAMES)

30. září 2021 aktualizováno: Gerald Davison, University of Southern California

Odůvodnění:

Všímavost je populární terapeutická strategie, která má stále více důkazů naznačujících, že může zlepšit širokou škálu fyzických a psychologických symptomů. Přesto existuje zmatek ohledně toho, proč je všímavost účinná, stejně jako nejúčinnějších způsobů, jak všímavost učit a praktikovat. Tato studie bude testovat protokol tréninku všímavosti, aby bylo možné lépe porozumět nejúčinnějším způsobům výuky a praktikování všímavosti.

Zásah:

Skupina hráčů videoher, neboli „hráčů“, bude poučena o tom, jak hrát videohru dle vlastního výběru uvědomělejším způsobem a porovnat to s činností každodenního fungování (tj. skládání prádla). Výsledky self-reportových opatření přijatých před a po studijních aktivitách budou testovány proti kontrolní skupině hráčů, kteří budou provádět stejné studijní aktivity bez indukce všímavosti.

Cíl nebo účel:

Účelem této studie je otestovat účinky krátké, standardizované výzvy všímavosti, abychom lépe porozuměli účinným způsobům trénování konceptů všímavosti. Výzva k všímavosti bude aplikována na vnitřně motivovanou aktivitu (tj. hraní videoher pro zkušené hráče) a aktivitu každodenního fungování (tj. skládání prádla), aby bylo možné vyhodnotit různé účinky cvičení všímavosti, když je implementována s oblíbenou volnočasovou aktivitou. oproti méně poutavé činnosti každodenního života.

Studijní populace:

Tato studie bude zahrnovat dospělé „hráče“ ve věku 18–65 let. Hráč je někdo, kdo hraje nějakou formu digitální videohry minimálně na tři hodiny týdně. Předběžná kontrola vyloučí všechny účastníky, kteří nehrají videohry s dostatečnou frekvencí, aby byli považováni za hráče. Studijní sezení budou probíhat na dálku pod dohledem prostřednictvím videohovoru založeného na zoomu se studijním personálem. Dalším kritériem vyloučení bude nemožnost hovořit se studijním personálem přes Zoom nebo nemít soukromou oblast pro provádění studijních aktivit.

Metodika studia:

K dosažení cílů této studie bude použita smíšená metoda, meziskupinová a vnitroskupinová, vyvážená studie. Účastníci tedy budou randomizováni buď do stavu všímavosti, nebo do kontrolního stavu s měřeními sebehodnocení před a po ukončení studie shromážděnými na dvou samostatných studijních sezeních, aby bylo možné statisticky analyzovat hypotézy studie.

Studijní cíle:

Tato studie má jeden primární cíl a několik sekundárních cílů: Primárním cílem je otestovat příznivé účinky standardizované krátké indukce všímavosti před dokončením dvou různých aktivit (tj. hraní videohry nebo skládání prádla). Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad, který má typ činnosti na schopnost člověka cvičit všímavost. Kromě primárních a sekundárních cílů bude využita průzkumná analýza, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jaké faktory mohly zprostředkovat výsledky z prvních dvou cílů.

Výsledky nebo koncové body studie:

Hlavní efekt bude použit k testování rozdílů mezi manipulačními podmínkami studie (tj. pobídkou k všímavosti) a kontrolními (tj. prováděním úkolu jako obvykle). Primárním výsledkem bude self-reported škála stavové všímavosti, která měří míru, do jaké člověk „vědomě“ prováděl konkrétní činnost. Sekundární výstupy budou zachycovat změny emocí od před aktivitou k aktivitě po ní, úroveň zapojení nebo „toku“ během aktivity, radost ze studijních aktivit a úroveň soustředění/koncentrace během studijních aktivit.

Sledování: V tuto chvíli není plánováno žádné sledování. Jedinými shromážděnými údaji budou základní screeningová opatření a také otázky týkající se úkolů před a po studiu.

Statistiky a plány pro analýzu:

Primárním cílem studie je opakovaná měření multivariační analýzy rozptylu (MANOVA) s maticí 2 (studijní skupina) X 2 (typ aktivity) X 2 (stavová všímavost). Druhý cíl studie bude testován pomocí vícerozměrné analýzy kovariací s opakovanými měřeními (MANCOVA) s kovariátami změn emocí od před aktivitou k aktivitě po aktivitě, úrovně zapojení nebo „toku“ během aktivity, radosti ze studijních aktivit a úroveň zaměření/koncentrace při studijních činnostech.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby se zabývala několika nedostatky v literatuře „všímavosti“. Všímavost byla definována jako „věnování pozornosti zvláštním způsobem: záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování“. Intervence založené na všímavosti prokázaly schopnost zmírnit širokou škálu psychologických poruch včetně úzkosti a deprese a byly integrovány do mnoha populárních psychoterapeutických metod založených na důkazech, včetně kognitivně behaviorální terapie (CBT), dialektické behaviorální terapie (DBT) a Acceptance and Commitment Therapy (ACT), abychom jmenovali alespoň některé. V důsledku toho může lepší porozumění nejúčinnějším způsobům výuky všímavosti pomoci zlepšit pozitivní účinky stávajících intervencí založených na všímavosti a může také poskytnout informace o budoucích intervenčních a diseminačních strategiích založených na této technice.

Jedním z nedostatků stávajícího výzkumu všímavosti je, že existuje malý konsenzus o tom, jak operacionalizovat praxi všímavosti, a existuje jen málo studií, ve kterých je všímavost vyučována pomocí stručné, standardizované metody. To je problematické, protože nedostatek takových stručných a standardizovaných tréninkových metod vedl k nekonzistentnosti a velkým rozdílům v tom, jak intervence všímavosti doposud definovaly, operacionalizovaly a uplatňovaly principy všímavosti a praktické strategie. Navíc bylo navrženo, že tato literatura trpí přílišným spoléháním se na dlouhodobé, randomizované klinické studie, což vedlo k nedostatku kontrolovaných laboratorních studií, ve kterých by bylo možné testovat zprostředkující proměnné zodpovědné za pozorované změny. Jinak řečeno, všímavosti chybí výzkum, který je řízený, systematický a laboratorní. V důsledku toho vyšetřovatelé stále chápou málo o tom, proč je všímavost účinná, a také o tom, jaké faktory mohou zlepšit nebo bránit schopnosti člověka naučit se strategie všímavosti. Je třeba se zabývat mlhavým chápáním toho, jak operacionalizovat všímavost a jaké mechanismy jsou zodpovědné za změnu v rámci intervencí založených na všímavosti, protože účinnost takových intervencí může být omezená a může také vést k nesprávnému přisouzení toho, jaké faktory zprostředkovávají pozitivní účinky prokázané v těchto intervencích. . Tato studie se bude zabývat tímto omezením replikací existující studie všímavosti, ve které byla krátká, standardizovaná intervence všímavosti porovnána s kontrolní skupinou. Tato studie bude aplikovat podobné instrukce všímavosti na jiný soubor aktivit. Tato manipulace všímavosti bude porovnána s kontrolní skupinou, která nedostala žádné pokyny k všímavosti.

Prvním cílem této studie, otestovat stručnou, standardizovanou výzvu všímavosti před dokončením aktivity, je vyřešit výše uvedené nedostatky v současné literatuře všímavosti. Tato studie bude částečnou replikací systematického výzkumu provedeného Hanleym, který testoval krátkou, standardizovanou indukci všímavosti před dokončením instrumentální aktivity každodenního života (tj. mytí nádobí) a porovnával účinky s kontrolní skupinou provádějící totéž. činnost bez výzvy k všímavosti. K výuce všímavosti se často používají instrumentální činnosti každodenního života, jako je příprava jídla, nakupování a úklid. Hanley zjistil, že účastníci ve stavu všímavosti hlásili významně vyšší úrovně všímavosti během aktivity, větší úrovně pozitivních emocí po úkolu, větší zapojení do činnosti a výrazně nižší úrovně negativních emocí ve srovnání s kontrolním stavem. Tato studie bude využívat podobný soubor instrukcí všímavosti před dokončením jiné činnosti instrumentálního každodenního života, skládání prádla. Podobný soubor výsledků ve vztahu ke stavové všímavosti, aktuálním emočním stavům a zkušenostem s prováděním činnosti bude také využit v této studii. Tato studie bude částečnou replikací a rozšířením Hanleyho práce. Pokud budou podobné výsledky pozorovány v této studii, bude to naznačovat, že krátké, standardizované intervence všímavosti lze flexibilně aplikovat na širokou škálu činností. To zase může pomoci zvýšit příležitosti k procvičování všímavosti po celý den. Bylo prokázáno, že důsledná praxe je jedním z nejdůležitějších faktorů při učení všímavosti. Stručný, standardizovaný soubor instrukcí všímavosti, které lze flexibilně aplikovat na řadu činností, tedy může zlepšit účinnost budoucích intervencí všímavosti.

Druhý cíl, jehož cílem je lépe porozumět dopadu, který má typ aktivity na podnět k všímavosti, může také pomoci v další literatuře všímavosti v několika důležitých ohledech. Za prvé, důkazy naznačují, že kromě důsledného cvičení může také pocit angažovanosti a motivace při cvičení pomoci zlepšit trénink všímavosti. Tím, že požádáme účastníky, aby dokončili aktivitu poté, co obdrželi pokyny pro hraní videoher (VGP) a skládání prádla, bude tato studie schopna přímo porovnat rozdíly mezi tréninkem všímavosti při aplikaci na poutavou aktivitu a rutinní aktivitou. VGP byl vybrán jako poutavá aktivita, protože VGP je populární globální aktivita, kterou denně praktikují miliony lidí. Bylo navrženo, že VGP může představovat ideální platformu pro výuku všímavosti, protože zpětná vazba a interaktivita v reálném čase, které poskytují, mohou uživatele udržet v neustálém zapojení a ponoření do přítomného okamžiku. Hodně ze zapojení a ponoření pozorované během studií VGP lze připsat skutečnosti, že mnoho lidí považuje VGP za zábavnou, příjemnou a vnitřně motivovanou aktivitu. Vnitřní motivace, motivace, kterou člověk cítí k tomu, aby se zapojil do činností, které je baví, se neustále ukazuje jako jedna z nejsilnějších forem lidské motivace. Kromě toho mají lidé tendenci pociťovat největší pocit uspokojení a radosti, když se zabývají vnitřně motivovanými činnostmi. Dalším důvodem, proč byl VGP vybrán jako aktivita pro tuto studii, je nově vznikající soubor literatury, který naznačuje, že VGP může fungovat jako platforma pro psychoedukaci a zlepšit širokou škálu funkcí chování a duševního zdraví, včetně zlepšené regulace emocí, schopnosti procházet negativními emocemi, řešení problémů a sociální interaktivita.

Stručně řečeno, tato studie je potřebná, abychom lépe porozuměli optimálním způsobům, jak trénovat a procvičovat všímavost. Je zapotřebí více studií, jako je tato, protože současná literatura o všímavosti postrádá systematické zkoumání krátkých, standardizovaných tréninkových metod. To vedlo k nedostatku znalostí o tom, jak operacionalizovat termín „mindfulness“, a také o tom, proč byly existující intervence všímavosti účinné. Tato studie se bude zabývat těmito nedostatky srovnáním krátké, standardizované manipulace všímavosti při aplikaci na VGP a skládání prádla. K testování účinků výzvy všímavosti ve srovnání s kontrolní skupinou bude použita analýza mezi subjekty. Vnitropředmětová analýza bude použita k testování, zda aplikace všímavosti na zábavnou činnost (tj. hraní videoher) vytváří větší účinky, než když je aplikována na rutinnější činnost (tj. skládání prádla). To má pomoci informovat o budoucích intervencích všímavosti tím, že poskytne lepší přehled o účinných způsobech výuky a praktikování všímavosti.

Rizika pro účastníky: Tato studie bude pro účastníky představovat minimální riziko z různých důvodů. Nejprve bude použito krátké screeningové opatření k vyloučení účastníků, kteří nesplňují naše kritéria pro zařazení (včetně vyřazení nezletilých). Za druhé, tyto dva studijní úkoly jsou neinvazivní a nepředstavují pro účastníky žádná zdravotní rizika. Konkrétně skládání prádla a hraní videohry, kterou si sami vybrali, jsou běžné činnosti, se kterými by měli být účastníci obeznámeni, a které pro účastníky nepředstavují žádné nebezpečí. Za třetí, dotazníky v rámci studie se zaměří na posouzení toho, jak se účastníci aktuálně cítí a jak se cítili při plnění studijního úkolu z různých dotazníků. Vzhledem k tomu, že otázky jsou spojeny s konkrétním úkolem a aktuálními myšlenkami a pocity, neměly by obsahovat žádné podněty, které by účastníky považovaly za znepokojivé nebo urážlivé. Za čtvrté, výzva k všímavosti v této studii bude modelována podle existující studie, která prokázala účinnost při výuce účastníků principům všímavosti ve srovnání s kontrolní skupinou a zároveň představuje minimální riziko pro účastníky. Nakonec bude účastníkům během procesu informovaného souhlasu vysvětleno, že budou moci studii kdykoli opustit a že nejsou povinni dokončit obě studijní sezení. Vzhledem k těmto důvodům se předpokládá, že tato studie nepředstavuje pro účastníky žádná nepřiměřená rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Department of Psychology; University of Southern California, Seely G Mudd Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64
  • "Gamer" = musí hrát alespoň 3 a ne více než 30 hodin týdně
  • Musí číst a mluvit anglicky
  • Musí mít soukromou oblast, dle výběru účastníka, ve které absolvuje dvě studijní sezení Musí mít možnost hovořit se studijním personálem přes Zoom

Kritéria vyloučení:

  • "Gamer" = méně než 3 hodiny hraní týdně nebo více než 30 hodin týdně Předchozí zkušenost s všímavostí v podobě
  • „Formální výcvik všímavosti“. Za formální výcvik všímavosti se považuje jakákoli třída, skupina nebo výcvik, který byl proveden prostřednictvím individuální skupinové psychoterapie s licencovaným odborníkem na duševní zdraví.
  • Umět plynně číst a mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorná Videohra Pak Prádelna Skupina
Přijměte výzvu k všímavosti a zahrajte si nejprve jejich videohru a poté složte prádlo.
Věnujte pozornost přítomnému okamžiku, záměrně, neodsuzujícím způsobem.
Experimentální: Všímavá prádelna a poté skupina videoher
Přijměte výzvu k všímavosti a nejprve složte prádlo, poté si zahrajte videohru.
Věnujte pozornost přítomnému okamžiku, záměrně, neodsuzujícím způsobem.
Žádný zásah: Ovládejte videohru a pak skupinu prádla
Kontrolní stav, který nedostává žádnou výzvu k všímavosti a je požádán, aby dokončil činnosti jako normálně. Nejprve si zahrají svou videohru a jako druhé složí prádlo.
Žádný zásah: Ovládejte prádelnu a poté skupinu videoher
Kontrolní stav, který nedostává žádnou výzvu k všímavosti a je požádán, aby dokončil činnosti jako normálně. Nejprve složí prádlo a jako druhé budou hrát svou videohru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-X)
Časové okno: Podává se před intervencí do 10 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Plán pozitivních a negativních vlivů je 5bodová Likertova škála s minimální hodnotou „1“ (velmi mírně nebo vůbec) a maximální hodnotou „5“ (extrémně). Plán pozitivních a negativních afektů měří emoce/afekt účastníků v přítomném okamžiku. Pro tuto studii bude plán pozitivních a negativních účinků podáván před a poté bezprostředně po aktivitě studie a skóre změny z před aktivitou na aktivitu po aktivitě bude představovat primární výsledek. Vyšší skóre v plánu pozitivních a negativních afektů znamená extrémnější emocionální zážitky.
Podává se před intervencí do 10 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Stupnice všímavosti (SMS)
Časové okno: Podává se 15 minut po intervenci pro sezení 1 a 2
State Mindfulness Scale je 5bodová Likertova škála s minimální hodnotou „1“ (vůbec ne) a maximální hodnotou „5“ (velmi dobře). Škála státní všímavosti měří, jak „vědomě“ člověk provedl konkrétní úkol nebo činnost. Vyšší skóre na stupnici State Mindfulness Scale značí, že člověk provedl úkol pozornějším způsobem.
Podává se 15 minut po intervenci pro sezení 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Časové okno: Podává se 20 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Intrinsic Motivation Inventory je 7bodová Likertova škála s minimální hodnotou „1“ (vůbec ne) a maximální hodnotou „7“ (extrémně pravdivá). Intrinsic Motivation Inventory měří, kolik radosti a uspokojení člověk získává z toho, že se věnuje dané činnosti. Vyšší skóre v inventáři vnitřní motivace značí větší spokojenost a radost z aktivity.
Podává se 20 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Stupnice stavu toku (FSS)
Časové okno: Podává se 25 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Stupnice stavu toku je 5bodová Likertova škála s minimální hodnotou „1“ (zcela nesouhlasím) a maximální hodnotou „5“ (zcela souhlasím). Stupnice stavu toku měří, jak byl člověk ponořen při provádění úkolu nebo činnosti. Vyšší skóre na stupnici stavu průtoku znamená, že člověk byl více ponořen a přítomen během určité aktivity.
Podává se 25 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Kvalitativní a kvantitativní zpětná vazba pro pravděpodobnost pokračování činnosti v budoucnosti (QQFLCA)
Časové okno: Podává se 30 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Kvalitativní a kvantitativní zpětná vazba pro pravděpodobnost pokračování činnosti v budoucnosti jsou otevřené otázky s textovou odpovědí, které požadují od účastníků zpětnou vazbu na různé otázky. Otázky se ptají, zda pro ně byla studijní aktivita užitečná a/nebo důležitá.
Podává se 30 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost všímavosti (AoM)
Časové okno: Podává se 45 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Přijatelnost všímavosti je otázka s výběrem z více možností, která se účastníků ptá, jak snadno či obtížně vnímali všímavost, a také zda bylo snazší cvičit s videohrou nebo skládáním prádla. Váha má možnosti odezvy „hraní videohry“, „skládání prádla“, „obojí“ a „ani jedno“.
Podává se 45 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Škála sémantické diferenciace pro snadné učení (SDS-EL)
Časové okno: Podává se 35 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.
Škála sémantické diferenciace pro usnadnění učení je škála sémantické diferenciace s danou sadou slovních ukotvení (tj. šťastný versus nešťastný, potěšený versus otrávený, nadějný versus zoufalý atd.), které mají mezi dvěma slovy 7 možností výběru. Účastníci jsou požádáni, aby umístili značku na jednu ze 7 možností výběru podle toho, které slovo lépe vyjadřuje, jak se cítí. Pro účely analýzy dat budou tři možnosti výběru blíže k negativnímu slovu (tj. nešťastný, naštvaný, zoufalý) hodnoceny -1, -2 a -3, přičemž -3 představuje extrémní negativní pocit. Tři možnosti výběru blíže pozitivnímu slovu (tj. šťastný, potěšený, nadějný) budou ohodnoceny 1, 2 a 3, přičemž 3 představuje extrémně pozitivní pocit. Výběr značky uprostřed bude hodnocen 0 za neutrální. Škála bude měřit, do jaké míry účastníci shledali, že intervence (tj. všímavost) je snadné se naučit a aplikovat na studijní aktivitu.
Podává se 35 minut po intervenci pro sezení 1 a 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gerald Davison, Ph.D., Faculty PI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UP-20-00148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit