- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04560153
Zájem praxe karate kata o sebevědomí pacientů žijících s HIV (KATACHRO)
Od starověku byla fyzická a sportovní aktivita uznávána jako přínos pro zdraví. Vyvíjejí se deskriptivní a intervenční studie fyzické aktivity, které prokazují fyzické a psychologické přínosy pro pacienty s různými nemocemi.
Fyzická aktivita je účinná při zlepšování sebevědomí u běžné populace. Dobré sebevědomí umožňuje lepší autonomii při zvládání chronické nemoci.
Přínos fyzické aktivity u pacientů žijících s HIV byl předmětem několika studií, zejména mimo Francii, a zdá se, že zlepšuje kvalitu života.
Předpokládáme, že sport, zejména karate kata, by mohl zlepšit sebevědomí u pacientů s HIV a představuje další nelékovou pomůcku u pacientů s HIV.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient žijící s HIV
- Pacient viděn na infekčním oddělení nemocnice v Le Mans během konzultace nebo denní hospitalizace kvůli sledování HIV
- Ve věku 18 let a starší
- Pacienti schopni porozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- platné sociální zabezpečení
- písemný a podepsaný informovaný souhlas pacienta a zkoušejícího
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na studii
- těhotné nebo kojící ženy
- osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- pacient s psychiatrickým onemocněním
- pacient pod zákonnou ochranou
- zdravotní kontraindikace ke hře karate kata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient žijící s HIV
|
cvičení karate kata každý týden po dobu 4 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocničním centru v Le Mans byl sledován vliv tréninku karate kata na sebevědomí pacientů s HIV
Časové okno: 4 měsíce
|
Změna od výchozího stavu po 4 měsících podle Rosenbergova dotazníku
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHM-2019/S10/05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .