- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560153
Interesse for Karate Kata-øvelser for selvværd hos patienter, der lever med hiv (KATACHRO)
Siden oldtiden er fysisk aktivitet og sportsaktivitet blevet anerkendt for at bringe mange sundhedsmæssige fordele. Beskrivende og interventionelle undersøgelser af fysisk aktivitet er under udvikling, som viser fysiske og psykologiske fordele for patienter med forskellige sygdomme.
Fysisk aktivitet er effektivt til at forbedre selvværdet i den generelle befolkning. Godt selvværd giver bedre autonomi til at håndtere en kronisk sygdom.
Fordelen ved fysisk aktivitet hos patienter, der lever med HIV, har været genstand for adskillige undersøgelser, især uden for Frankrig, og ser ud til at forbedre livskvaliteten.
Vi antager, at sport, især karate kata, kan forbedre selvværdet hos patienter, der lever med HIV, og repræsentere en anden ikke-medicinsk hjælp hos patienter, der lever med HIV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der lever med hiv
- Patient set på afdelingen for infektionssygdomme på Le Mans hospital, under en konsultation eller dagindlæggelse til HIV-opfølgning
- 18 år og ældre
- Patienter i stand til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- gyldig socialsikring
- skriftligt og underskrevet informeret samtykke fra patient og investigator
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- gravide eller ammende kvinder
- person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- patient med psykiatrisk sygdom
- patient under retsbeskyttelse
- medicinsk kontraindikation for at spille karate kata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient, der lever med hiv
|
sessioner med karate kata hver uge i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af karate kata-træning på selvværd blandt patienter, der lever med hiv, fulgt på Le Mans hospitalscenter
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring fra baseline efter 4 måneder som vurderet ved Rosenbergs spørgeskema
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2019/S10/05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .